Kamar kestabilan mematuhi ICH dengan kawalan suhu (±0.5°C) dan kelembapan (±2% RH) yang tepat. Disahkan oleh FDA/GMP, sokongan penuh IQ/OQ/PQ. Saiz dari 50L hingga yang boleh dimasuki berjalan. Sesuai untuk ujian kestabilan ubat dan pematuhan peraturan.

Apabila berkaitan dengan ujian kestabilan farmaseutikal, kebolehpercayaan dan ketepatan adalah tidak boleh dipertikaikan. Kami kamar ujian kestabilan farmaseutikal direka untuk memberikan kawalan suhu dan kelembapan yang konsisten, sepenuhnya mematuhi garis panduan FDA dan ICH. Sama ada anda perlu menjalankan kajian kestabilan dipercepat atau ujian degradasi ubat jangka panjang, kamar kami menyediakan persekitaran yang sempurna untuk sampel penting anda.
Tingkatkan keyakinan makmal anda dengan peralatan yang dipercayai oleh syarikat farmaseutikal di seluruh negara. Bersedia untuk meningkatkan ujian kestabilan anda? Mohon konsultasi percuma atau demo hari ini!
| Spesifikasi | Butiran |
|---|---|
| Kapasiti | 50 hingga 1500 liter, pelbagai saiz walk-in |
| Julat Suhu | -20°C hingga +70°C, kawalan tepat ±0.5°C |
| Julat. Kelembapan | 20% hingga 95% RH, seragam dalam ±2% RH |
| Sistem Kawalan | Paparan sentuh digital dengan pencatatan data |
| Pembinaan | Bahagian dalam keluli tahan karat, luar berinsulasi |
| Pencahayaan | Pilihan kestabilan fotopati UV dan cahaya tampak |
| Ciri-ciri Keselamatan | Penggera suhu berlebihan, sokongan kuasa gagal |
| Pematuhan | Memenuhi piawaian FDA, ICH Q1A, GMP |
| Bekalan Kuasa | Serasi dengan 110/220V, 50/60Hz |
| Pilihan Tambahan | Rak modular, pemantauan jarak jauh, WiFi |
Kabin iklim farmaseutikal kami menggabungkan ketepatan suhu dan kelembapan yang boleh dipercayai direka untuk ujian kestabilan ubat. Reka bentuk yang kukuh memastikan pematuhan dengan garis panduan FDA dan ICH, menjadikannya sesuai untuk kabin ujian kestabilan dipercepat, ujian jangka hayat API, dan ujian degradasi ubat jangka panjang. Ciri-ciri ini memenuhi keperluan tepat makmal farmaseutikal di Malaysia yang mencari penyelesaian penyimpanan kestabilan GMP.

Kabin ujian kestabilan farmaseutikal kami dibina untuk memberikan hasil yang boleh dipercayai dengan ciri-ciri yang direka untuk memenuhi keperluan tepat anda. Inilah sebabnya mereka menonjol di pasaran Malaysia:
| Ciri | Manfaat | Kelebihan Pasaran Malaysia |
|---|---|---|
| Keseragaman Suhu | Keputusan kestabilan yang tepat | Memenuhi garis panduan ujian kestabilan FDA/ICH |
| Kecekapan Tenaga | Kos operasi yang lebih rendah | Menjimatkan wang untuk utiliti |
| Kawalan Pintar | Mudah digunakan, pemantauan jarak jauh | Sesuaikan dengan aliran kerja makmal tempatan dengan cekap |
| Reka Bentuk Modular | Sistem yang boleh dikembangkan, boleh disesuaikan | Menyesuaikan diri dengan keperluan ujian yang berubah |
| Reka Bentuk Tahan Lama | Jangka hayat yang panjang, penyelenggaraan yang mudah | Mematuhi keperluan peraturan di Malaysia |
Ciri-ciri ini digabungkan untuk menyediakan penyelesaian ujian kestabilan yang tepat, kos efektif, dan mematuhi syarat yang disesuaikan untuk industri farmaseutikal dan bioteknologi di Malaysia.
Kabin ujian kestabilan farmaseutikal kami dilengkapi sepenuhnya untuk memenuhi keperluan FDA, ICH, dan GMP. Kami menyediakan protokol IQ (Kelayakan Pemasangan), OQ (Kelayakan Operasi), dan PQ (Kelayakan Prestasi) yang komprehensif untuk memudahkan audit peraturan anda dan memastikan keadaan ujian yang konsisten dan boleh dipercayai.
Apa yang kami tawarkan:
Dengan bilik kami, anda mendapat lebih daripada peralatan—anda mendapatkan penyelesaian dipercayai yang memastikan ujian kestabilan farmaseutikal anda mematuhi dan bersedia untuk audit.
Bilik ujian kestabilan farmaseutikal adalah penting untuk banyak tugas kritikal dalam pembangunan dan pengilangan ubat. Berikut adalah cara kami melihat penggunaannya setiap hari di seluruh industri:
Secara ringkas, bilik kestabilan farmaseutikal kami menyokong pelbagai keperluan pembangunan ubat dan kawalan kualiti—daripada R&D awal hingga pelepasan produk akhir—memastikan produk anda memenuhi keperluan peraturan yang ketat.
Kami tahu setiap makmal farmaseutikal mempunyai keperluan unik, jadi bilik ujian kestabilan farmaseutikal kami dilengkapi dengan pelbagai pilihan pengubahsuaian dan aksesori untuk menyesuaikan aliran kerja anda dengan sempurna. Sama ada anda memerlukan bilik walk-in untuk batch yang lebih besar atau enklosur reach-in yang padat, kami menyesuaikan penyelesaian untuk memenuhi ruang dan keperluan ujian anda.
Kami menawarkan harga yang kompetitif berdasarkan tahap pengubahsuaian, saiz, dan ciri yang anda pilih. Hubungi kami untuk sebut harga peribadi—kami akan membantu anda memilih setup terbaik yang sesuai dengan bajet dan keperluan ujian anda.
Hubungi kami hari ini untuk meneroka bagaimana kami boleh membina sistem bilik kestabilan farmaseutikal yang direka khas untuk makmal anda.
Bilik kestabilan farmaseutikal kami telah mendapat kepercayaan di seluruh sektor penjagaan kesihatan dan bioteknologi di Malaysia. Berikut adalah apa yang dikatakan oleh beberapa pelanggan sah kami:
Ruang kestabilan yang disahkan kami dilengkapi dengan dokumentasi yang memudahkan audit dan pemeriksaan kawal selia, memberi ketenangan fikiran untuk keperluan penyimpanan dan ujian farmaseutikal anda.
Ada soalan atau bersedia untuk memulakan? Hubungi pasukan kami hari ini! Sama ada anda memerlukan maklumat lebih lanjut tentang ruang ujian kestabilan farmaseutikal kami atau ingin mendapatkan sebut harga khas, kami sedia membantu.
Hubungi Kami:
Perlukan sesuatu yang khas? Tanyakan tentang reka bentuk modular dan tambahan pilihan yang disesuaikan dengan keperluan makmal anda.
Ujian stabiliti farmaseutikal bukan sekadar langkah rutin—ia adalah bahagian penting dalam pembangunan ubat dan kelulusan kawal selia. Garis panduan FDA dan ICH menetapkan piawaian ketat untuk suhu, kelembapan, dan pendedahan cahaya yang mesti dikawal rapat untuk memastikan hasil yang boleh dipercayai dan berulang. Kamar ujian stabiliti memainkan peranan utama di sini, menyediakan persekitaran yang konsisten di mana bahan dan produk ubat boleh dipantau dari masa ke masa.
Cabaran makmal yang biasa termasuk mengekalkan suhu dan kelembapan yang seragam tanpa fluktuasi, mencegah pencemaran, dan memastikan kebolehpercayaan jangka panjang semasa ujian yang berpanjangan. Walaupun sedikit penyimpangan boleh menjejaskan hasil, mempengaruhi data jangka hayat dan laporan pematuhan. Sebab itulah kamar ujian stabiliti farmaseutikal dari Dexiang direka untuk kawalan tepat, keadaan seragam, dan pengesahan yang mudah—membantu anda memenuhi keperluan GMP dan lulus audit kawal selia dengan yakin.

Kamar ujian stabiliti farmaseutikal Dexiang kami dibina untuk memenuhi garis panduan ketat FDA dan ICH, menawarkan kawalan yang boleh dipercayai dan tepat terhadap suhu dan kelembapan untuk keperluan ujian stabiliti ubat anda.
| Spesifikasi | Butiran |
|---|---|
| Julat Suhu | -20°C hingga +80°C |
| Pengawalan Kelembapan | 10% hingga 90% RH +/- 2% |
| Pilihan Kapasiti | 100L, 300L, 500L, saiz walk-in khas |
| Pembinaan | Bahagian dalam dan luar keluli tahan karat |
| Sistem Kawalan | Layar sentuh digital dengan profil yang boleh diprogramkan |
| Ciri-ciri Keselamatan | Amaran suhu berlebihan, penutupan automatik, pintu boleh dikunci |
| Pematuhan | Pematuhan GMP, FDA 21 CFR Bahagian 11, ICH Q1A |
| Keseragaman | Ketepatan suhu ±1.0°C, keseragaman RH ±3% |
Tidak kira protokol ujian kestabilan anda—dipercepatkan atau jangka panjang—ruang Dexiang menyediakan persekitaran yang konsisten yang anda perlukan dengan keselamatan dan pematuhan yang dituntut oleh makmal di Malaysia.
Ruang ujian kestabilan farmaseutikal Dexiang dibina untuk memberikan hasil yang konsisten dan boleh dipercayai yang boleh dipercayai makmal anda. Inilah yang menjadikannya menonjol:
| Ciri | Manfaat |
|---|---|
| Sistem Kawalan Keseragaman | Memastikan suhu dan kelembapan yang tepat di semua zon ruang untuk ujian kestabilan ubat yang konsisten. |
| Pilihan Ujian Ketahanan Fotografi | Menyokong garis panduan ICH Q1B dengan pendedahan cahaya terkawal, sesuai untuk kajian ketahanan fotografi dipercepatkan. |
| Kecekapan Tenaga | Insulasi canggih dan kawalan pintar mengurangkan penggunaan kuasa dan menurunkan kos operasi. |
| Antara Muka Sentuhan Digital | Kawalan yang mudah digunakan dengan paparan data masa nyata dan profil ujian yang boleh diprogramkan. |
| Reka bentuk Kukuh | Bahagian dalam daripada keluli tahan karat menahan kakisan dan menyokong ketahanan jangka panjang. |
| Reka Bentuk Modular | Unit yang boleh dikembangkan yang sesuai untuk pelbagai saiz makmal, termasuk konfigurasi walk-in dan reach-in. |
Ciri-ciri ini membantu bilik iklim Dexiang memberikan simulasi persekitaran yang tepat dan mematuhi GMP untuk ujian kestabilan ubat, sesuai untuk makmal di Malaysia yang memerlukan peralatan yang disahkan FDA.
Bilik ujian kestabilan farmaseutikal memainkan peranan penting dalam memastikan keselamatan, keberkesanan, dan jangka hayat ubat. Mereka digunakan secara meluas untuk kajian kestabilan yang memenuhi garis panduan FDA dan ICH, menyediakan kawalan yang tepat ke atas suhu dan kelembapan untuk meniru keadaan penyimpanan sebenar.
Aplikasi utama termasuk:
Dengan menyediakan keadaan yang konsisten dan boleh dihasilkan semula, bilik iklim farmaseutikal ini memudahkan pengeluar dan penyelidik di Malaysia untuk mengesahkan produk, kekal mematuhi peraturan, dan mempercepatkan kitar hayat pembangunan ubat.

Apabila berkaitan dengan bilik ujian kestabilan farmaseutikal, memenuhi piawaian pematuhan adalah wajib. Di Dexiang, kami pastikan peralatan anda bersedia untuk audit dari hari pertama dengan perkhidmatan pengesahan IQ/OQ/PQ yang menyeluruh. Pakar kami membimbing anda melalui Kelayakan Pemasangan (IQ), Kelayakan Operasi (OQ), dan Kelayakan Prestasi (PQ) untuk mengesahkan bilik anda memenuhi keperluan FDA, ICH, dan GMP.
Kami juga menawarkan pemasangan dan penetapan profesional yang disesuaikan untuk persekitaran makmal anda, memastikan integrasi yang lancar dengan sistem sedia ada. Setelah bilik anda beroperasi, perkhidmatan penyelenggaraan dan sokongan berterusan kami memastikan ia berfungsi pada prestasi tertinggi. Selain itu, Dexiang menyokong setiap bilik dengan jaminan yang boleh dipercayai, supaya anda tenang selepas pembelian.
Sokongan Pematuhan Utama Termasuk:
Dengan Dexiang, anda bukan sekadar membeli bilik kestabilan farmaseutikal—anda melabur dalam rakan kongsi yang komited kepada pematuhan, kualiti, dan sokongan jangka panjang.
Di Dexiang, kami telah membantu banyak syarikat farmaseutikal dan bioteknologi mencapai ujian kestabilan yang boleh dipercayai dan mematuhi FDA. Pelanggan kami secara konsisten melaporkan peningkatan ketepatan ujian, penjimatan tenaga, dan audit regulatori yang lebih lancar berkat bilik ujian kestabilan farmaseutikal kami.
Ini apa yang dikatakan oleh beberapa pelanggan yang berpuas hati:
Kami memadankan spesifikasi terkemuka industri dengan kebolehpercayaan yang dipercayai supaya anda boleh fokus kepada penyelidikan dan matlamat pematuhan anda. Mahu bukti? Kajian kes kami menunjukkan peningkatan prestasi sebenar dan kejayaan regulatori. Hubungi kami dan biarkan kami kongsi bagaimana kami boleh meningkatkan ujian kestabilan farmaseutikal anda hari ini.
Jika anda ingin meningkatkan ujian kestabilan farmaseutikal anda dengan bilik kestabilan yang boleh dipercayai dan mematuhi GMP, Dexiang sedia membantu. Bilik kestabilan canggih kami direka khas untuk pasaran Malaysia, menyediakan kawalan suhu dan kelembapan yang tepat untuk memenuhi garis panduan FDA dan ICH. Sama ada anda memerlukan bilik untuk kajian kestabilan dipercepat, ujian degradasi ubat jangka panjang, atau pemeliharaan bioteknologi, Dexiang menawarkan kualiti dan sokongan yang tiada tandingan.
J: Ya. Bilik kestabilan kami memenuhi semua piawaian kawal selia yang diperlukan termasuk FDA 21 CFR Bahagian 11 dan garis panduan ICH Q1A.
J: Sudah tentu. Kami menawarkan reka bentuk modular dan pilihan yang boleh disesuaikan untuk memenuhi keperluan ujian khusus anda.
J: Dexiang menyediakan bantuan pemasangan penuh, pengesahan IQ/OQ/PQ, dan sokongan penyelenggaraan berterusan untuk semua bilik kami.
J: Bilik kami dilengkapi sistem penjimatan tenaga pintar yang mengurangkan kos operasi sambil mengekalkan keadaan yang stabil.
J: Ya, kami membekalkan bilik iklim farmaseutikal reach-in dan walk-in yang direka untuk keperluan kestabilan dan penyimpanan ubat berskala besar.
Sedia untuk memulakan? Hubungi Dexiang hari ini dan alami ujian kestabilan farmaseutikal yang boleh dipercayai.
Sebagai pengeluar berteknologi tinggi, kami mengintegrasikan R&D, reka bentuk, pengeluaran, dan jualan di bawah satu bumbung. Falsafah kami—"Kualiti Menjamin Kelangsungan, Integriti Mendorong Pembangunan, dan Pengurusan Menghasilkan Kecekapan"—terpahat dalam setiap produk yang kami bina. Kami sentiasa mengasimilasi teknologi terkini dari seluruh dunia dan memperbaiki amalan kami melalui pengalaman praktikal bertahun-tahun.
© 2025. Hak Cipta Terpelihara. cntestingchamber.com