医薬品の安定性試験室

医薬品安定性チャンバー：医薬品の安全性のための信頼性のある気候制御

主な利点を一目で

• 正確な温度と湿度制御： ICHガイドラインに従った正確な条件を維持し、正確な薬物安定性試験を保証します。.
• GMPおよびFDA準拠： 厳格な医薬品基準に適合し、品質、安全性、検証準備を整えています。.
• 多用途なサイズ： リーチインおよびウォークインモデルは、あらゆる実験室スペースと試験容量に対応します。.
• 先進的なコントローラー： 使いやすいタッチスクリーン、データロギング、アラームシステムを備え、シームレスな操作を実現します。.
• 耐久性のある構造: ステンレス鋼の内部は腐食に強く、掃除も容易です。.
• カスタマイズ可能： UV照明、多ゾーン制御、耐震補強などのオプションを提供します。.
• 省エネルギー： インテリジェントな気候制御技術で運用コストを最適化します。.

特徴	利点
温度範囲	+5°Cから+60°Cまでの多様な試験に対応
湿度範囲	10%から90%までの湿度制御
サイズ	コンパクトなリーチインから大型のウォークインまで
適合性	ICH、FDA、USP、GMPに対応
データロギング	リアルタイム監視、エクスポート可能

Dexiangの医薬品安定性チャンバーが、比類のない精度と信頼性で薬物試験プロセスを確保する方法をご紹介します。.

製品紹介：コアアプリケーションとDexiangの業界経験

Dexiangは、医薬品のニーズに特化した安定性チャンバーの製造を専門としています。私たちのチャンバーは、薬の保存期間試験、加速安定性試験、APIの劣化分析に最適です。生物製剤、ワクチン、包装材料の試験を行う場合でも、ICH準拠の安定性チャンバーは、正確な結果に不可欠な一貫した信頼性のある環境制御を提供します。.

医薬品安定性試験機器業界で20年以上の経験を持つDexiangは、FDA、USP、GMPガイドラインによる厳格な要件を理解しています。さまざまな試験プロトコルに適応できる気候制御された保管ユニット内で、正確な温度と湿度制御を提供することに重点を置いています。日本の製薬研究所にサービスを提供し、高度な技術と使いやすい設計を組み合わせて、毎日のスムーズな操作と信頼性の高い性能を保証します。.

医薬品の安定性チャンバーの主要な特徴と仕様

私たちの医薬品安定性チャンバーは、信頼性の高い薬物安定性試験に不可欠な温度と湿度を正確に制御します。以下の内容を提供します：

• 温度範囲： -20°Cから+80°Cまでの範囲で、加速および長期安定性試験に理想的です。.
• 湿度制御： 調整可能な20%から95%の湿度制御により、さまざまな保管条件をシミュレートします。.
• サイズ： コンパクトなリーチインユニットから大きなウォークインチャンバーまで、スペースと容量のニーズに合わせて選択可能です。.
• 材料： 腐食に強いステンレス鋼の内部と、耐久性があり掃除しやすい外装で構成されています。.
• コントローラー： 正確な監視とデータロギングのためのタッチスクリーン付きデジタルPIDコントローラーを搭載。.
• 安全機能： 過温度保護、ドアアラーム、予備電源オプションを含みます。.
• 適合性： ICH Q1A、FDA、GMP、USPのガイドラインに準拠した薬物安定性試験用に設計されています。.

特徴	仕様
温度範囲	-20°Cから+80°C
湿度範囲	20%から95% RH
試験室のサイズ	リーチイン、ウォークインのカスタムサイズ
内部素材	ステンレス鋼
コントローラータイプ	デジタルPIDタッチスクリーン
安全対策	過温度アラーム、ドアシールアラーム、予備電源
適合性	ICH、FDA、GMP、USP

これらの機能は、医薬品の信頼性の高い環境シミュレーションを保証し、規制基準を満たし、薬の安全性を確保するために役立ちます。.

技術仕様表

こちらは、主要なデシアン薬品安定性チャンバーとその仕様の概要です。実験室や生産ラインに適したモデルを選ぶのに役立ちます。.

モデル	温度範囲	湿度範囲	サイズ（W×D×H）フィート	電源供給	制御システム	適合性
DX-100RI	2°Cから65°C	20%から95% RH	2.5 × 2 × 2.5	110V / 60Hz	デジタルPIDコントローラー	ICH、GMP、FDA
DX-250RI	5°C～60°C	10%から90% RH	3 × 3 × 3	220V / 60Hz	タッチスクリーンディスプレイ	ICH、USP
DX-500WI	2°Cから65°C	25%から85% RH	6 × 6 × 7	480V / 60Hz	マルチゾーン制御	GMP、FDA
DX-750WI	-10°Cから70°C	20%から95% RH	8 × 8 × 8	480V / 60Hz	LIMS対応	ICH、GMP、USP

重要ポイント：

• すべてのモデルは、医薬品の安定性試験に不可欠な正確な温度と湿度制御を備えています。.
• サイズはコンパクトなリーチインユニットから大型のウォークインチャンバーまであり、ワクチンやバイオ医薬品の試験に最適です。.
• 電力仕様は標準的な日本の施設基準に合わせており（110Vから480Vのオプションあり）。.
• コントローラーは簡単なデータロギングとリモート監視をサポートします。.
• FDA、ICH、GMP、USPの規制に準拠しており、医薬品業界のニーズに対応します。.

この表は、デシャンのチャンバーが薬品の安定性試験と品質保証のために信頼できる選択肢であることを示す主要な仕様をまとめたものです。.

医薬品への応用

医薬品の安定性チャンバーは、さまざまな薬剤開発と品質管理プロセスで重要な役割を果たします。使用例は以下の通りです： 安定性試験 薬剤が保存期間中に安全で効果的であり続けることを保証するための試験です。主要な試験タイプは次の通りです：

• 長期安定性試験: APIや製剤が制御された温度と湿度の下で数ヶ月または数年にわたりどのように反応するかを監視します。.
• 加速安定性試験: 賞味期限を短期間で予測するために老化を加速させる。.
• ストレステスト: 高温や湿気などの極端な条件に対して薬剤がどのように耐えるかを評価する。.

小分子を超えて、これらのチャンバーは重要です バイオ医薬品とワクチン. 複雑な安定性プロファイルをサポートし、タンパク質の完全性とワクチンの有効性を維持するために正確な気候制御が必要です。.

包装検証はもう一つの重要な用途です。安定性チャンバーは 薬剤包装材料 が環境ストレスに耐えるかどうかをテストし、流通と保管中の製品の安全性を確保します。.

例えば、先進的なワクチンメーカーとの最近のケーススタディでは、カスタマイズされた気候制御チャンバーがワクチンの安定性データの信頼性を向上させ、規制提出や製品展開を加速させる方法を示しました。.

デシャンのICH準拠の安定性チャンバーを使用することで、すべての主要な医薬品基準を満たしつつ、今日の高速化する医薬品市場に対応したさまざまな試験シナリオをサポートします。.

医薬品安定性チャンバーのコンプライアンスとバリデーションサービス

あなたの安定性チャンバーが規制基準を満たしていることを確保することは、安全で信頼性の高い医薬品試験のために重要です。私たちは完全なコンプライアンスとバリデーションサポートを提供します。内容は以下の通りです：

• IQ/OQ/PQプロトコル： 設置、運用、および性能資格（PQ）サービスにより、チャンバーの設定と一貫した性能を記録します。.
• 温度と湿度のマッピング： 詳細なマッピング調査により、チャンバー内の環境条件の均一性を検証し、正確な安定性試験を保証します。.
• LIMS統合： ラボ情報管理システムとのシームレスな連携により、データ収集を自動化し、トレーサビリティを向上させ、監査準備をサポートします。.

私たちのバリデーションサービスは、FDA、ICH、およびGMPの要件に合わせて調整されており、あなたの安定性チャンバーが必要なとおりに機能することを保証します。.

医薬品安定性チャンバーのカスタマイズオプション

私たちは、すべての医薬品研究所が独自のニーズを持っていることを理解しています。だからこそ、私たちの安定性チャンバーは、正確な要件に合わせて柔軟にカスタマイズできるオプションを備えています。以下は、チャンバーを調整する方法です：

主要なカスタム機能：

特徴	利点
UV照射	光安定性試験に最適で、薬剤の光曝露をシミュレートし、正確な結果を得ることができます。.
マルチゾーン制御	一つのチャンバー内で異なる温度と湿度設定を管理 — 複数の製品タイプや試験に最適です。.
耐震補強	地震多発地域でも敏感な機器を安全に保ち、連続した試験を中断なく行えます。.
チャンバーコンフィギュレーター	サイズから機能まで理想的なチャンバーを設計できるオンラインツールです。即座に見積もりを取得できます。.

私たちは、あなたのワークフロー、スペース、試験基準に合った適切な安定性チャンバーを構築するお手伝いをします。カスタマイズの準備はできましたか？コンフィギュレーターを利用するか、専門的なアドバイスのために私たちのチームにご連絡ください。.

顧客の声と事例研究

私たちの医薬品安定性チャンバーは、日本の医薬業界から信頼を得ています。お客様の声をご紹介します：

• “「デシアンのICH準拠の安定性チャンバーは、私たちの薬の保存期間研究にとって画期的でした。信頼できる温度と湿度制御により、試験が正確に行えます。」” – 品質管理マネージャー、中部バイオテクノロジー
• “「カスタマイズオプションのおかげで、生物製剤の安定性試験に合わせてチャンバーを調整できました。優れたサポートとシームレスなLIMS統合により、バリデーションが容易になりました。」” – R&Dリード、北東医薬品
• “「設置から日常使用まで、これらのGMP環境チャンバーは一貫した性能を発揮します。顧客サービスも迅速で知識豊富です。」” – バリデーションスペシャリスト、西海岸医薬品メーカー

成功事例

• ケーススタディ：新しいワクチンの加速安定性試験
  当社の気候制御型ウォークイン安定性室を使用することで、主要なワクチン製造業者は試験サイクル時間を30%短縮し、より迅速な規制承認を可能にしました。.
• ケーススタディ：API劣化試験における光安定性チャンバー
  製薬会社は当社の光安定性チャンバーを使用してAPIの保存期間予測を改善し、パッケージングの決定とFDA基準への適合性を最適化しました。.

デシアンの安定性チャンバーがどのように医薬品試験をサポートできるかをご紹介します。実績のある結果を得て、詳細についてお問い合わせください。.

医薬品安定性試験に関連する製品

医薬品の安定性チャンバーを補完するために、試験と保管のニーズを満たすためのさまざまな関連製品も提供しています：

• 光安定性チャンバー： 制御された光曝露下での薬剤の安定性試験に最適で、ICHガイドラインへの準拠を確保します。.
• オーブンおよび乾燥キャビネット： サンプルの準備、湿気除去、温度に基づく試験に最適です。.
• 環境シミュレーター： これらのユニットは、さまざまな実世界の気候条件を再現し、加速老化やパッケージング試験を行います。.

各製品は精密な制御設計で、GMPおよびFDA基準を満たすように作られており、医薬品の安定性と品質保証プログラムの信頼できるパートナーとなります。完全な試験環境を作るために、当社のラインナップをぜひご覧ください。.

デシアン安定性チャンバーにお問い合わせください

医薬品の安定性試験を改善する準備はできていますか？当社の日本拠点のサポートチームがサポートします。質問やカスタム見積もりのご要望もお気軽にどうぞ。.

いつでもご連絡ください：

• フリーダイヤルでお電話ください
• サポートメール
• 当社のウェブサイトのライブチャット

私たちは、日本の医薬品市場の特有のニーズを理解しており、迅速な対応と専門的なガイダンスを提供します。.

あなたの研究所に最適な安定性チャンバーを見つけましょう。今すぐデシアンにご連絡ください。.

医薬品安定性チャンバーの紹介

医薬品安定性チャンバーは、製品の保存期間中に薬の安全性と効果を確保する上で重要な役割を果たします。これらのチャンバーは、温度、湿度、光条件を正確に制御し、薬が保管や輸送中に遭遇するさまざまな環境を模擬します。これにより、メーカーは薬の安定性を検証し、FDAやICHのガイドラインに準拠し、最終的には患者の健康を守ることができます。.

デシャンでは、医薬品用途に合わせたICH/GMP準拠の安定性チャンバーの設計・製造をリードしています。当社の設備は、小分子薬からバイオ医薬品まで幅広い安定性試験をサポートし、日本を拠点とする製薬会社が厳しい規制要件を自信を持って満たすのに役立ちます。数十年の経験を持つデシャンは、先進技術と信頼性の高い構造を組み合わせて、一貫性のある正確な結果を保証し、薬の承認成功と長期的な市場での成功を促進します。.

医薬品の安定性試験の理解

安定性試験は、薬が時間とともにどのように保持されるかを示すために不可欠です。薬の開発において、初期の配合から最終的なパッケージングまで重要な役割を果たします。この試験は、薬が保存期間中に安全で効果的かつ高品質を維持することを確認するのに役立ちます。安定性データがなければ、FDAの承認や市場へのリリースは不可能です。.

なぜ安定性試験が重要なのかはこちらです：

• 薬の安全性と有効性： 有効期限まで期待通りに機能することを保証します。.
• 規制遵守： FDA、ICH、USPの品質保証ガイドラインを満たします。.
• 保存期間の決定： 正確な有効期限を設定し、患者とブランドを保護します。.
• パッケージングの検証： さまざまな条件下で薬の容器と封止が適切に保護されることを確認します。.
• リスクの低減： 劣化、湿気の影響、その他の変化を早期に検出します。.

医薬品の安定性チャンバーは、温度や湿度を正確に制御し、実際の保管やストレス条件を模擬するなどの課題に取り組みます。これにより、製薬企業は厳しい規制要件を満たしながら、製品開発を加速させることができます。デシャンのICH準拠チャンバーを使用すれば、信頼性が高く再現性のある結果を得られ、自信を持った意思決定を促進します。.

医薬品用途のための安定性チャンバーの種類

医薬品の安定性試験において、適切なタイプのチャンバーを選ぶことは非常に重要です。こちらは簡単な概要です：

リーチイン安定性チャンバー

• コンパクトで、スペースの少ない実験室に最適。.
• 日常的な薬の保存期間試験に最適。.
• ICHおよびGMP基準を満たす正確な温度と湿度の制御。.
• 小規模から中規模のサンプルバッチに簡単に使用できる。.

ウォークイン安定性チャンバー

• 大量の試験や梱包などのかさばるサンプルに対応できる大容量。.
• 異なる試験条件に合わせてカスタマイズ可能な気候ゾーンを一台で実現。.
• 厳格なICH、GMP、FDAの要件を満たすために設計されていることが多い。.
• バイオ医薬品、ワクチン、長期安定性試験に一般的に使用される。.

特殊チャンバー

• ICH準拠チャンバー: 国際調和会議の温度・湿度設定ガイドラインをサポートするために構築。.
• GMP安定性チャンバー: 医薬品研究のための清浄で制御された環境を確保し、GMP準拠を実現。.
• 光安定性チャンバー: 日光曝露を模擬するための光源を備え、医薬品の光分解試験に不可欠。.
• カスタマイズオプション: マルチゾーン制御、UV照明、耐震構造などを含む。.

各タイプは医薬品の安定性試験のワークフローにおいて重要な役割を果たす。チャンバーの選択は、試験規模、規制要件、特定の製品要件に依存し、すべてデシャンの米国医薬品市場向けの経験によってサポートされている。.

主な特徴と技術仕様

当社の医薬品安定性チャンバーは、正確な制御と耐久性のある構造を備え、信頼性の高い薬剤の安定性試験を実現します。以下の点が特徴です：

精密制御

• 温度範囲： -20°Cから80°Cまでの広範囲な適用範囲をカバー
• 湿度制御： 調整可能な10%から95%の湿度範囲、さまざまな保管条件をシミュレートするために不可欠。
• 均一性： ±0.5°Cの温度精度と±3%の湿度精度で一貫した試験結果を保証。
• 先進的なコントローラー： プログラム可能なプロファイルとアラームを備えた使いやすいLCDタッチスクリーン

材料と構造

• 内部： 耐腐食性と清掃の容易さを実現するステンレス鋼
• 外装： 忙しい研究室に耐える粉体塗装鋼
• 絶縁: エネルギー効率と安定した温度管理のための高密度ポリウレタンフォーム
• ドア： 二重ガラスの強化安全ガラスまたは安全なロック機能付きの堅牢な鋼

モデル比較

モデル	温度範囲	湿度範囲	サイズ（幅×奥行×高さ）	電源供給	コントローラータイプ
DX-100R	-20°Cから70°C	30%から90% RH	60cm x 76cm x 91cm	120V/220V	デジタルタッチスクリーン
DX-200W（ウォークイン）	0°Cから80°C	10%から95% RH	カスタマイズ可能	220V/480V	タッチパネル付きPLC
DX-PHOTO	15°Cから60°C	該当なし	20インチ x 28インチ x 34インチ	120V	プログラム可能タイマー

これらの機能は、ICH、FDA、GMPの要件を満たすために正確な環境制御を保証し、当社の安定性試験室を信頼性の高い医薬品試験に最適にします。.

規制遵守と検証プロトコル

医薬品の安定性試験室に関しては、FDA、ICH、USPのガイドラインを満たすことは任意ではなく、不可欠です。これらの基準は、安定性試験の結果が規制当局に信頼され受け入れられることを保証し、薬品の承認と継続的な品質管理にとって重要です。.

主要な遵守ポイント：

• FDAおよびICHガイドライン： 長期、加速、中間安定性試験のためのプロトコルに準拠するために、チャンバーは正確な温度と湿度の制御を指定範囲内で維持しなければなりません。.
• USP基準： 材料と構造が汚染のない、再現性のある試験環境をサポートしていることを確認してください。.

検証の流れ：

• 据付時適格性確認（IQ）： チャンバーがメーカーの仕様に従って正しく設置されていることを確認してください。.
• 運転時適格性確認（OQ）： すべての想定される条件下で信頼性よく動作していることを検証してください。.
• 性能適格性確認（PQ）： 実際の試験運用中に一貫した性能を示し、すべての安定性試験要件を満たしていることを証明してください。.

ベストプラクティスチェックリスト：

• すべてのIQ/OQ/PQ手順について詳細なドキュメントを維持してください。.
• 定期的に温度と湿度のマッピング調査を実施してください。.
• チャンバーのデータをLIMSと連携させて、コンプライアンス追跡を効率化してください。.
• 定期的な較正と予防保守のスケジュールを立てる。.

これらのプロトコルに従うことは、規制要件を満たすだけでなく、データの完全性と再現性をサポートし、成功する医薬品の安定性試験にとって重要な要素です。.

医薬品における安定性試験室の応用例と事例研究

医薬品の安定性試験室は、さまざまな薬剤開発および品質管理段階で不可欠です。これらは、実生活および加速条件下での製品の保存期間と安全性の要件を満たすのに役立ちます。.

主要な医薬品用途

• 薬の保存期間試験： 制御された温度と湿度の下で時間経過とともに処方がどのように保持されるかを検証します。.
• 生物製剤の安定性： 効力と安全性のために厳しい気候制御を必要とする敏感な生物製剤をサポートします。.
• ワクチン試験： 保存条件をシミュレーションし、流通と保管中のワクチンの効果を確認します。.
• 包装評価： 包装材料が製品を環境要因からどのように保護するかをテストします。.

成功事例

いくつかの日本に拠点を置く医薬品メーカーは、当社のICH準拠の安定性試験室を使用してコンプライアンスを向上させ、製品リコールリスクを削減しています。例えば：

• 大手バイオテクノロジー企業は、当社の安定性室を用いて加速生物製剤試験を行い、試験時間を約20％短縮しました。.
• トップクラスのワクチン製造業者は、当社の湿度制御試験室を利用してFDAの安定性試験要件を効率的に満たしました。.
• 複数の医薬品企業は、当社の正確な制御システムのおかげで環境失敗が減少し、データの一貫性が向上したと報告しています。.

当社の安定性試験室は、医薬品試験のワークフローにおいて生産性と信頼性を向上させながら、FDA、ICH、USPのガイドラインを自信を持って満たすための実証済みのツールです。.

安定性試験室の選定とカスタマイズガイド

適切な医薬品安定性試験室を選ぶには、特定の試験ニーズに合った機能とサイズを一致させることが重要です。日本の研究所やメーカーが最適な選択をするためのシンプルなガイドをご紹介します：

チャンバーの選び方

• タイプ： リーチインチャンバーは、小規模なバッチや頻繁なアクセスに適しています。ウォークインルームは、大量の保管や長期的な研究に最適です。.
• 温度と湿度の範囲： 必要なICH準拠の条件（加速試験や長期安定性試験を含む）をサポートしていることを確認してください。.
• サイズと容量： サンプルの容量と計画された規模を考慮して、複数回の運用を避けましょう。.
• データ管理： リアルタイム監視、アラーム、簡単なデータエクスポートを提供する高度なコントローラーを探し、FDAやUSPの安定性試験要件を満たします。.

カスタマイズオプション

ラボのニーズに応じて、追加の機能が必要な場合があります：

• マルチゾーン制御： 独立して制御されるゾーンで異なる薬剤の処方を同時にテストします。.
• UV照明： ICH Q1Bガイドラインに従った光曝露を模擬するための光安定性試験に必要です。.
• 耐震補強： 地震多発地域にいる場合は、機器の安全性とデータの完全性を確保します。.
• LIMS統合： チャンバーのデータをラボの情報システムと直接同期させることで、データ管理を効率化します。.

意思決定ツール

次の使用を推奨します：

• ニーズ評価チェックリスト: 温度範囲、湿度、スペースなどの重要な試験パラメータを特定します。.
• 設定ツール： オンラインまたは相談サービスで、ワークフローに基づいてチャンバーを選択・カスタマイズするのに役立ちます。.
• サポート＆検証： IQ/OQ/PQ検証プロトコルに対応し、日本国内の技術サポートを提供するチャンバーを選択して、試験の適合性と中断を防ぎます。.

安定性試験の要件を適切な機能とカスタムオプションに合わせることで、効率とコンプライアンスを向上させ、長期的な投資収益率（ROI）を確保します。いつでもお気軽にご相談ください。.

メンテナンス、トラブルシューティング、長期的なROI

医薬品の安定性チャンバーを良好な状態に保つことは、信頼性の高い結果と長期的な節約の鍵です。投資を最大限に活用する方法は次のとおりです：

• 日常ケア： 定期的にチャンバー内部とドアシールを清掃し、汚染を防ぎ、気候制御の精度を維持します。センサーとHVACフィルターを週次で点検し、スムーズな運転を確保します。.
• 予防保守： 電気部品、コントローラー、冷却システムの専門点検をスケジュールし、ダウンタイムを防ぎます。.
• トラブルシューティングのヒント：
  • 温度や湿度が変動した場合は、まずセンサーの較正を確認します。.
  • 配線や電源を確認し、チャンバーが起動しない場合は修理します。.
  • コントローラーの問題やアラームの迅速な解決には、デシアンのサポートに連絡してください。.
• 省エネルギー： 最新の安定性チャンバーは、効率的な断熱と循環システムを備え、電力消費を削減します。プログラム可能なサイクルやマルチゾーン制御を使用することで、性能を犠牲にせずにエネルギー消費を最適化できます。.
• ROIツール： 耐久性が高く、ICH準拠のGMP安定性チャンバーに投資することで、修理回数が減り、コンプライアンスも安定します。当社のチャンバーは信頼性の高い環境制御を提供し、製品の失敗や再試験のコストを削減します。.

定期的なメンテナンスとスマートなトラブルシューティングにより、医薬品の有効期限試験用チャンバーの円滑な運用を維持します。これにより、投資を保護し、規制の成功をサポートします。.

次のステップへ

適切な選択 医薬品の安定性試験室 薬品製品が規制基準を満たし、保存期間中も安全であり続けることを保証する鍵です。デシャンの ICH準拠の安定性試験室, を使用すれば、精度、信頼性、そしてFDA、USP、GMPガイドラインへの完全な準拠を実現し、すべて日本の医薬品ニーズに合わせて調整されています。.

なぜデシャンの試験室なのか？

• 正確な温度と湿度の制御
• 柔軟なサイズ：リーチインおよびウォークインオプション
• 簡単なIQ/OQ/PQ検証とLIMS統合
• UV照明、多ゾーン制御、耐震補強などのカスタム機能
• 主要な医薬品研究所や製造業者に信頼されています

次のステップ

アクション	利点	進め方
パンフレットをダウンロード	詳細な仕様と適用情報	こちらをクリックして無料コピーを入手
デモをリクエスト	試験室の実演、ライブQ&Aを見る	無料のオンラインデモを予約
ニュースレターに登録	医薬品試験のトレンド情報を更新	月次アップデートに登録
お問い合わせ	個別サポートと見積もり	私たちの日本拠点のチームに電話またはメールしてください

信頼と効率をもたらす安定性チャンバーに投資しましょう。今すぐお問い合わせいただき、医薬品の安定性試験のワークフロー改善を始めましょう。.

医薬品安定性チャンバーに関するよくある質問

デシアン安定性チャンバーはどのような試験基準に対応していますか？

当社のチャンバーは、すべての主要な医薬品試験基準に準拠しています ICH, GMP, FDA, 、および USP ガイドライン。これにより、すべての薬剤の安定性試験において信頼性の高い再現性のある結果を得ることができます。.

デシアンのチャンバーは温度と湿度の両方を制御できますか？

はい、当社の安定性チャンバーは正確な 温度 および 湿度制御, を提供し、 加速安定性試験 や医薬品の保存期間シミュレーションにとって重要です。.

医薬品安定性チャンバーのサイズはどのくらいありますか？

さまざまな試験容量と用途に対応するために、 リーチイン および ウォークイン 安定性チャンバーなどのオプションを提供しています。カスタムサイズも利用可能です。.

Dexiangの安定性チャンバーは検証しやすいですか？

もちろんです。私たちのユニットは完全な IQ/OQ/PQ プロトコルをサポートしており、検証を効率化する詳細なドキュメントを備えています。 検証 および 適合性 プロセス。.

Dexiangのチャンバーを実験室管理システムと連携できますか？

はい、私たちのチャンバーは LIMS やその他の監視ソフトウェアに接続でき、シームレスなデータ収集とリモート制御が可能です。.

カスタマイズのオプションはありますか？

私たちは、 UV照明, 多ゾーン温度制御, 、および 耐震補強 などの特注機能を提供し、特殊な医薬品試験のニーズに対応します。.

これらのチャンバーはどの程度エネルギー効率がありますか？

Dexiangのチャンバーは高度な断熱材と省エネルギー部品を使用して電力消費を最小限に抑え、実験室の 運用コストを削減します 長期的には。.

ご質問がある場合や、適切な医薬品安定性チャンバーの選び方についてアドバイスが必要な場合は、当社の日本拠点のサポートチームがいつでもお手伝いいたします。お気軽にお問い合わせください！