医薬品用強光安定性試験室 ICH Q1B準拠

Dexiang Pharmaceutical 強光安定性試験チャンバー – ICH Q1B準拠の光安定性ソリューション

医薬品が厳格な光安定性基準を満たしていることを保証するための、信頼性の高い、精密に設計されたソリューションをお探しですか？ Dexiang Pharmaceutical 強光安定性試験チャンバー は、比類のない精度と効率で、一貫したICH Q1B準拠の光安定性試験を提供するように設計されています。.

当社の高度なチャンバーは、 独立したUVおよび可視光源, 、リアルタイムの放射照度モニタリング、および厳密な湿度制御を組み合わせて、実際の医薬品の光曝露条件を再現します。 自動化された曝露プログラムで試験サイクル時間を短縮し、強光条件下での製品の安定性に対する信頼を高めます。.

ヒーローイメージカルーセルをご覧になり、チャンバーの革新的な機能を実際に確認してください。 光安定性試験を強化する準備はできましたか？ 下のボタンをクリックして、デモをリクエストするか、今すぐパーソナライズされた見積もりを入手してください！

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主な特徴と利点

Dexiang Pharmaceutical 強光安定性試験チャンバーは、光安定性試験をスムーズかつ信頼性の高いものにするように構築されています。 その特徴は次のとおりです。

特徴	利点
独立したUVおよび可視光源	個別のUVおよび可視光による正確な制御により、正確なICH Q1B準拠の医薬品光曝露試験を保証します。.
リアルタイム放射照度モニタリング	光強度をライブで監視して、結果の一貫性と信頼性を維持します。.
湿度制御：20〜95％RH	サンプルの水分を安定に保ち、現実的な医薬品の光分解条件を実現します。.
自動化された曝露サイクル	プログラム可能な光曝露スケジュールで、試験時間を短縮し、研究室のリソースを解放します。.

各機能は精度を向上させ、光安定性試験の効率化を促進します — 効率的な医薬品安定性および化粧品成分試験に不可欠です。内蔵センサーとコントロールにより、毎回再現性のある準拠した結果を得ることが保証されます。.

技術仕様

特徴	詳細
温度範囲	15–50°C、±0.5°Cの均一性
湿度制御	20–95%相対湿度、±3%の安定性
光曝露	UV：200 W·h/m²  可視光：120万ルクス·時間  ICH Q1B準拠
チャンバー容量の選択肢	300L、600L、1200L
認証	CE、ISO 9001、GMP準拠の設計
追加機能	試験ポート、音声アラーム、連続データロギング
カスタマイズオプション	複数ドアセットアップ対応可能

デシャン薬品の高光安定性試験室は、正確な温度と湿度制御を提供し、光安定性試験のニーズに応えます。厳格なICH Q1B準拠に設計されており、信頼性の高いUVおよび可視光曝露を提供し、一貫した医薬品の光曝露および化粧品の強光試験を実現します。.

研究室のスペースに合わせて複数の容量から選択可能です。さらに、安全性と監視機能により、サンプルを安全に保ち、データの正確性を確保します。多ドア構成などのカスタム設定も対応可能です。.

これは、信頼性の高いGMP光安定性試験のために設計された医薬品用光分解試験室です。.

用途と準拠性

デシャン薬品の高光安定性試験室は、米国市場のさまざまな重要用途に対応しています。医薬品の安定性試験や処方設計の検証に最適で、強い光条件下での製品の耐久性を確認できます。また、化粧品成分の光分解研究もサポートし、長期間にわたり安全かつ効果的なフォーミュラを維持します。バイオテクノロジーのサンプル検証も重要な用途であり、光曝露の影響に関する信頼できるデータを提供します。.

この試験室は、ICH Q1Bガイドラインに厳格に従い、オプション1およびオプション2の曝露プロトコルをサポートしており、試験ニーズに対応します。これらのプロトコルは、製品が世界的な光安定性基準を満たすことを保証します。さらに、電子記録のためのFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、データの完全性と監査準備に安心感をもたらします。.

また、当社の試験室の認証とコンプライアンスバッジにより、GMP環境や規制産業で信頼される選択肢となっています。医薬品、化粧品、バイオテクノロジー材料の試験に関わらず、デシャンの光安定性試験室は、最も厳しい規制要求に対応し続けます。.

なぜデシアンを選ぶのか？

20年以上の精密研究機器の経験を持つデシャンは、信頼性の高い高品質な医薬品用光安定性試験室を、日本市場向けに提供するために必要なノウハウを持っています。耐久性、正確性、準拠性に重点を置き、医薬品の安定性試験ニーズにスムーズに対応します。.

お客様の声

• “Dexiangのフォトスタビリティテスターは、試験時間を半分に短縮し、一貫した結果を維持しました。” – ラボマネージャー、神奈川県
• “優れた光の均一性とシンプルな操作性により、これが私たちの推奨するICH Q1Bチャンバーです。” – 品質保証スペシャリスト、東京都
• “素晴らしいサポートと保証により、重要な試験中も安心して作業できます。” – 研究開発部長、大阪府

德翔 vs 競合他社

特徴	デシャン	競合他社
光の均一性	±3% チャンバー全体にわたる	±10%+ 変動性
保証	3年間の包括的保証	1-2年間の限定保証
適合性	ICH Q1B、GMP、CE、ISO 9001	部分認証
サポート	24時間365日、日本国内のカスタマーケア	限定または海外拠点
カスタマイズ	複数ドア、容量オプション	少ないまたはオプションなし

Dexiangを選ぶことは、自信を持つことです。正確な薬品の光曝露試験から迅速で親切なサポートまで。私たちは、今日の厳しい基準に簡単に対応できるよう、医薬品試験をサポートします。.

設置、操作、メンテナンス

Dexiangの医薬品用強光安定性試験チャンバーの設置は、わかりやすいステップバイステップのガイドに従えば簡単です。詳細なマニュアルとわかりやすい動画を提供し、迅速かつ安全に稼働開始できます。.

円滑な運用と長期的な信頼性のために、以下のメンテナンスのヒントに従ってください：

• 提供されたチェックリストを使用して定期的な較正チェックを行う。.
• UV電球やセンサーなどの予備部品を手元に用意し、ダウンタイムを最小限に抑える。.
• UV保護窓を定期的に清掃し、一貫した光照射を確保してください。.
• アラームや安全遮断装置を頻繁に点検し、適切な機能を維持してください。.

安全性は最優先です。チャンバーにはUV保護ガラス窓を備えており、試験中にあなたを保護します。過熱防止のための自動遮断機能が作動し、サンプルを過熱から守ります。.

私たちのアプローチにより、この医薬品の光分解チャンバーの管理がストレスフリーになり、正確で準拠した光安定性試験に集中できます。.

サポートとリソース

私たちは24時間365日、医薬品の強光安定性試験チャンバーを円滑に運用できるように技術サポートを提供しています。お困りですか？使いやすいお問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。待ち時間や手間はありません。.

光安定性試験のベストプラクティスに関するホワイトペーパー、詳細なFAQ、製品ガイドなどの貴重なリソースにアクセスして、ICH Q1B安定性試験器の最大限の活用を支援します。さらに、実験室のニーズに合わせた関連機器の選択肢もご検討ください。.

価格について知りたいですか？お客様の具体的な要件に基づいたカスタム見積もりを提供し、過剰な費用をかけずに適切なセットアップを実現します。今すぐお問い合わせください！