Pharmazeutische Stabilitätstestkammern

Pharmazeutische Stabilitätstestkammern, gebaut für Präzision und Konformität

Wenn es um pharmazeutische Stabilitätstests geht, sind Zuverlässigkeit und Genauigkeit unverzichtbar. Unsere pharmazeutischen Stabilitätstestkammern sind so konzipiert, dass sie eine gleichmäßige Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle bieten, vollständig konform mit FDA- und ICH-Richtlinien. Ob Sie beschleunigte Stabilitätsstudien oder Langzeit-Drug-Degradation-Tests durchführen möchten, unsere Kammern bieten die perfekte Umgebung für Ihre kritischen Proben.

• Präziser Temperaturbereich: von 5°C bis 70°C
• Feuchtigkeitskontrolle: einstellbar 20% bis 95% RH mit ±2% Genauigkeit
• Größen: Reinraum- und Walk-in-Optionen bis zu anpassbarer Kapazität
• Benutzerfreundliche Touchscreen-Steuerung und intelligente Fernüberwachung
• Vollständig GMP-konform Konstruktion mit Edelstahl-Innenräumen

Steigern Sie das Vertrauen Ihres Labors mit Geräten, die von pharmazeutischen Unternehmen landesweit vertraut werden. Bereit, Ihre Stabilitätstests zu verbessern? Fordern Sie noch heute eine kostenlose Beratung oder eine Demo an!

Kern-Spezifikationen von pharmazeutischen Stabilitätstestkammern

Spezifikation	Details
Kapazität	50 bis 1500 Liter, verschiedene Walk-in-Größen
Temperaturbereich	-20°C bis +70°C, präzise Steuerung ±0,5°C
Feuchtigkeitsbereich	20% bis 95% RH, innerhalb ±2% RH gleichmäßig
Steuerungssystem	Digitaler Touchscreen mit Datenprotokollierung
Konstruktion	Edelstahl-Innenraum, isoliertes Gehäuse
Beleuchtung	Optional: Photostabilität UV- und sichtbares Licht
Sicherheitsmerkmale	Übertemperaturalarm, Backup bei Stromausfall
Konformität	Erfüllt FDA-, ICH Q1A- und GMP-Standards
Stromversorgung	Kompatibel mit 110/220V, 50/60Hz
Zusätzliche Optionen	Modulare Regale, Fernüberwachung, WiFi

Unsere pharmazeutischen Klimakammern kombinieren zuverlässige Temperatur- und Feuchtigkeitspräzision, die für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln entwickelt wurde. Die robuste Bauweise gewährleistet die Einhaltung der Richtlinien von FDA und ICH, was sie ideal für beschleunigte Stabilitätsstudien, API-Haltbarkeitsprüfungen und Langzeit-Drug-Degradation-Tests macht. Diese Funktionen erfüllen die genauen Anforderungen deutscher pharmazeutischer Labore, die GMP-konforme Stabilitätslagerlösungen suchen.

Merkmale und Vorteile von pharmazeutischen Stabilitätstestkammern

Unsere pharmazeutischen Stabilitätstestkammern sind so gebaut, dass sie zuverlässige Ergebnisse liefern, mit Funktionen, die auf Ihre genauen Bedürfnisse abgestimmt sind. Hier ist, warum sie auf dem deutschen Markt hervorstechen:

Gleichmäßige Temperatur- & Feuchtigkeitskontrolle

• Konsistente Umgebung: Präzise Temperatur- und Feuchtigkeitsgleichmäßigkeit sorgt für genaue Arzneimittelstabilitätstests.
• Minimierte Variabilität: Reduziert Schwankungen bei den Proben auf den Regalen für bessere Datenintegrität.

Energieeffizienz

• Geringer Energieverbrauch: Fortschrittliche Isolierung und Kompressoren senken die Energiekosten, ohne die Leistung zu beeinträchtigen.
• Umweltfreundlicher Betrieb: Entwickelt, um den grünen Standards zu entsprechen und den CO2-Fußabdruck Ihrer Einrichtung zu reduzieren.

Intelligente Überwachung & Steuerung:

• Benutzerfreundliche Oberfläche: Einfache Touchscreen-Steuerung mit anpassbaren Programmen für ICH-Stabilitätsprotokolle.
• Fernzugriff: Überwachen und einstellen der Bedingungen aus der Ferne über sichere Apps oder Softwareintegrationen.
• Alarme & Benachrichtigungen: Sofortige Benachrichtigungen, um Testfehler zu verhindern und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Modulares Design & Skalierbarkeit:

• Flexible Konfigurationen: Wählen Sie zwischen Reach-in-, Walk-in- oder maßgeschneiderten ICH Q1A-Kammern, die auf die Größe Ihres Labors abgestimmt sind.
• Einfache Aufrüstung: Fügen Sie Photostabilitätsoptionen, Datenlogger oder Umweltsimulationsmodule mit minimaler Unterbrechung hinzu.

Haltbarkeit & Konstruktion:

• Robuste Bauweise: Edelstahl-Innenräume widerstehen Korrosion und erleichtern die Reinigung.
• Zertifizierte Konformität: Entwickelt, um GMP- und FDA-validierte Feuchtigkeitskammerstandards zu erfüllen und langfristige Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Merkmal	Vorteil	Vorteil auf dem deutschen Markt
Temperaturneutralität	Genaue Stabilitätsresultate	Erfüllt die Richtlinien für Stabilitätstests der FDA/ICH
Energieeffizienz	Niedrigere Betriebskosten	Spart Geld bei Versorgungsleistungen
Intelligente Steuerungen	Benutzerfreundliche Fernüberwachung	Passt effizient in lokale Labore Workflows
Modulares Design	Skalierbare, anpassbare Setups	Passt sich an wechselnde Testanforderungen an
Robuste Konstruktion	Lange Lebensdauer, einfache Wartung	Erfüllt die regulatorischen Anforderungen in Deutschland

Diese Funktionen kombinieren präzise, kosteneffiziente und konforme Stabilitätstests, maßgeschneidert für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie in Deutschland.

Compliance- und Validierungsmodul

Unsere pharmazeutischen Stabilitätstestschränke sind vollständig ausgestattet, um die Anforderungen der FDA, ICH und GMP zu erfüllen. Wir bieten umfassende IQ (Installationsqualifikation), OQ (Betriebsqualifikation) und PQ (Leistungsqualifikation) Protokolle, die darauf ausgelegt sind, Ihre behördlichen Prüfungen zu erleichtern und konsistente, zuverlässige Testbedingungen zu gewährleisten.

Was wir anbieten:

• Schritt-für-Schritt IQ/OQ/PQ-Dokumentation für reibungslose Validierung maßgeschneidert
• Praktische Unterstützung während behördlicher Inspektionen, um Prüfungsdruck zu verringern
• Praxisnahe Fallstudien zeigt, wie unsere Kammern strenge Konformitätsprüfungen bestehen
• Laufende Validierungsdienste um Genauigkeit und Leistung während des gesamten Produktlebenszyklus aufrechtzuerhalten

Mit unseren Kammern erhalten Sie mehr als nur Geräte – Sie erhalten vertrauenswürdige Lösungen, die Ihre pharmazeutische Stabilitätsprüfung konform und prüfungsbereit halten.

Anwendungen und Anwendungsfälle für pharmazeutische Stabilitätsprüfkammern

Pharmazeutische Stabilitätsprüfkammern sind für viele kritische Aufgaben in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung unerlässlich. So sehen wir ihre tägliche Nutzung in der Branche:

• Stabilität von WirkstoffenDiese Kammern halten präzise Temperatur und Luftfeuchtigkeit, um zu testen, wie Wirkstoffe (APIs) im Laufe der Zeit standhalten. Dies hilft, die Haltbarkeit vorherzusagen und sicherzustellen, dass Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus wirksam und sicher bleiben.
• VerpackungsintegritätstestsStabilitätskammern simulieren verschiedene Umweltbedingungen, um zu prüfen, ob Verpackungsmaterialien Medikamente richtig schützen. Dies ist entscheidend, um Kontamination, Feuchtigkeitsaufnahme oder physische Schäden während Lagerung und Transport zu vermeiden.
• Biotech-KonservierungFür Biotech-Unternehmen ist die Aufrechterhaltung des richtigen Klimas lebenswichtig. Diese Kammern helfen, empfindliche Biologika, Impfstoffe und Enzyme zu erhalten und stabil zu halten, für Forschung und kommerzielle Nutzung.
• PraxisbeispieleVon beschleunigten Stabilitätsstudien an neuen Medikamenten bis hin zur Langzeitüberwachung temperaturempfindlicher Biologika verlassen sich pharmazeutische Labore auf diese Kammern, um FDA-Audits zu bestehen und ICH-Richtlinien einzuhalten. Viele Hersteller verwenden Walk-in- und Reach-in-Modelle sowohl für Kleinserien-Tests als auch für groß angelegte Validierungsprogramme.

Kurz gesagt, unsere pharmazeutischen Stabilitätskammern unterstützen eine Vielzahl von Anforderungen in der Arzneimittelentwicklung und Qualitätskontrolle – von der ersten F&E bis zur endgültigen Produkteinführung – und stellen sicher, dass Ihre Produkte strengen regulatorischen Vorgaben entsprechen.

Anpassung und Zubehör für Stabilitätsprüfkammern

Wir wissen, dass jedes pharmazeutische Labor einzigartige Bedürfnisse hat, daher bieten unsere pharmazeutischen Stabilitätsprüfkammern eine Reihe von Anpassungsoptionen und Zubehör, um Ihren Arbeitsablauf perfekt zu ergänzen. Ob Walk-in-Kammern für größere Chargen oder kompakte Reach-in-Gehäuse, wir passen Lösungen an Ihren Raum und Ihre Prüfanforderungen an.

Optionale Zusatzgeräte umfassen:Fortschrittliche Photostabilitätsmodule für lichtempfindliche Arzneimittelanalysen
Zusätzliche Regale und Gestelle zur Maximierung der Lagerkapazität
Fernüberwachungssysteme für Echtzeit-Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsüberwachung
Erweiterte Datenprotokollierung und Softwareintegration mit Ihrem LIMS
Maßgeschneiderte Kammern für spezielle oder GMP-konforme SetupsUnsere Kammern integrieren sich problemlos in bestehende Laborausrüstung und Software, was die Einhaltung der Vorschriften erleichtert und Ihre Prüfprozesse optimiert.
Preissübersicht:

Wir bieten wettbewerbsfähige Preise basierend auf dem Anpassungsgrad, der Größe und den Funktionen, die Sie wählen. Kontaktieren Sie uns für ein persönliches Angebot – wir helfen Ihnen, die beste Lösung zu finden, die in Ihr Budget passt und Ihre Prüfanforderungen erfüllt.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erkunden, wie wir ein pharmazeutisches Stabilitätskammer-System entwickeln können, das speziell für Ihr Labor konzipiert ist.

Kundenreferenzen und Zertifizierungen

Unsere pharmazeutischen Stabilitätsprüfkammern haben das Vertrauen im Gesundheitswesen und in der Biotech-Branche in Deutschland gewonnen. Hier ist, was einige unserer verifizierten Kunden sagen:

• “Die Dexiang-Kammern liefern eine gleichmäßige Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, die für unsere langfristigen Arzneimittelstabilitätsstudien entscheidend ist. Hoch zuverlässig und einfach zu bedienen.” – Qualitätskontrollmanager, Top-Pharmaunternehmen in Deutschland
• “Das modulare Design und die Energieeffizienz dieser Kammern haben uns geholfen, den Laborraum zu optimieren und die Betriebskosten erheblich zu senken.” – Laborleiter, Biotech-Startup, Deutschland
• “Ausgezeichneter Support während der IQ/OQ/PQ-Validierungsphasen hat unsere FDA-Audits reibungslos gemacht. Das Dexiang-Team kennt sich mit Stabilitätstests bestens aus.” – Compliance-Beauftragter, Generika-Hersteller, Deutschland

Zertifizierungen, auf die Sie sich verlassen können

• GMP-Konform: Alle unsere Geräte erfüllen die Good Manufacturing Practice-Standards, die für pharmazeutische Labore unerlässlich sind.
• FDA-Validiert: Zertifiziert für den Einsatz in FDA-regulierten Umgebungen.
• ICH Q1A-Konformität: Die Kammern unterstützen ICH-Stabilitätstestprotokolle für Arzneimittel.
• ISO 9001 & ISO 13485 Zertifiziert: Garantieren qualitativ hochwertige Herstellungs- und Serviceprozesse.

Unsere zertifizierten Stabilitätskammern werden mit Dokumentation geliefert, die Audits und behördliche Inspektionen erleichtert und Ihnen Sicherheit für Ihre pharmazeutische Lagerung und Tests bietet.

Bereit, Ihre Stabilitätstests aufzurüsten?

Haben Sie Fragen oder möchten Sie loslegen? Kontaktieren Sie noch heute unser Team! Ob Sie mehr Details zu unseren pharmazeutischen Stabilitätsprüfkammern benötigen oder ein individuelles Angebot wünschen, wir sind für Sie da.

Kontaktieren Sie uns:

• Telefon: 1-800-DEXIANG
• E-Mail: support@dexiangchambers.com
• Live-Chat: Verfügbar Montag–Freitag, 8–18 Uhr MEZ

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Erfahren Sie mehr mit unseren Ressourcen

• Richtlinien für Stabilitätstests in Pharma-Laboren
• Validierungsprotokolle: IQ, OQ, PQ erklärt
• Fallstudien, die die Leistung in der Praxis hervorheben
• Häufig gestellte Fragen zu pharmazeutischen Klimakammern

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Warum pharmazeutische Stabilitätstests unerschütterliche Präzision erfordern

Pharmazeutische Stabilitätstests sind nicht nur ein routinemäßiger Schritt – sie sind ein entscheidender Teil der Arzneimittelentwicklung und behördlichen Zulassung. Die Richtlinien der EMA und ICH setzen strenge Standards für Temperatur, Feuchtigkeit und Lichteinwirkung, die genau kontrolliert werden müssen, um zuverlässige, reproduzierbare Ergebnisse zu gewährleisten. Stabilitäts-Testkammern spielen hier eine Schlüsselrolle, indem sie eine gleichbleibende Umgebung bieten, in der Wirkstoffe und Produkte über die Zeit überwacht werden können.

Häufige Herausforderungen in Labors sind die Aufrechterhaltung einer gleichmäßigen Temperatur und Feuchtigkeit ohne Schwankungen, die Vermeidung von Kontaminationen und die Sicherstellung der Langzeitzuverlässigkeit bei erweiterten Tests. Selbst geringfügige Abweichungen können die Ergebnisse verzerren, die Haltbarkeitsdaten und Konformitätsberichte beeinflussen. Deshalb sind pharmazeutische Stabilitäts-Testkammern von Dexiang auf präzise Steuerung, gleichmäßige Bedingungen und einfache Validierung ausgelegt – um Ihnen zu helfen, GMP-Anforderungen zu erfüllen und behördliche Prüfungen mit Vertrauen zu bestehen.

Spezifikationen der Dexiang-Kammern: Für regulatorische Exzellenz entwickelt

Unsere Dexiang pharmazeutischen Stabilitäts-Testkammern sind so konzipiert, dass sie strenge EMA- und ICH-Richtlinien erfüllen und eine zuverlässige sowie präzise Steuerung von Temperatur und Feuchtigkeit für Ihre Stabilitätstests gewährleisten.

Wichtige Spezifikationen auf einen Blick

Spezifikation	Details
Temperaturbereich	-20°C bis +80°C
Feuchtigkeitskontrolle	10% bis 90% RH +/- 2%
Kapazitätsoptionen	100L, 300L, 500L, individuelle Walk-in-Größen
Konstruktion	Edelstahl-Innen- und Außenbereich
Steuerungssystem	Digitaler Touchscreen mit programmierbaren Profilen
Sicherheitsmerkmale	Über-Temperaturalarm, automatischer Shutdown, abschließbare Türen
Konformität	GMP-, FDA 21 CFR Part 11- und ICH Q1A-konform
Gleichmäßigkeit	±1,0°C Temperatur, ±3% RH-Uniformität

Warum Dexiang wählen?

• Präzise Klimakontrolle: Stabile Temperatur und Luftfeuchtigkeit mit minimalen Schwankungen helfen sicherzustellen, dass Ihre Arzneimittel- und Biotech-Proben alle Stabilitätsstandards erfüllen.
• Robuste Bauweise: Edelstahlkonstruktion widersteht Korrosion und ist leicht zu reinigen, unterstützt GMP-Hygieneregeln.
• Flexible Kapazitäten: Von kompakten Tischgeräten bis hin zu großen Walk-ins passen Dexiang-Kammern in jede Laborgröße oder Studienvolumen.
• Regulatorisch einsatzbereit: Unsere Kammern verfügen über Funktionen, die speziell für eine nahtlose IQ/OQ/PQ-Validierung entwickelt wurden und Audit-Anforderungen unterstützen.

Egal, ob Ihr Stabilitätstestprotokoll beschleunigt oder langfristig ist – Dexiang-Kammern bieten die stabile Umgebung, die Sie benötigen, mit der Sicherheit und Konformität, die deutsche Labore verlangen.

Wichtige Merkmale, die Dexiang-Kammern auszeichnen

Die Dexiang-Pharmastabilitätsprüfkammern sind so gebaut, dass sie konsistente, zuverlässige Ergebnisse liefern, auf die Ihr Labor vertrauen kann. Hier sind die Merkmale, die sie auszeichnen:

Merkmal	Vorteil
Uniformitätskontrollsystem	Sorgt für präzise Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle in allen Kammerzonen für eine konsistente Arzneimittelstabilitätsprüfung.
Photostabilitätstestoptionen	Unterstützt ICH Q1B-Richtlinien mit kontrollierter Lichteinwirkung, ideal für beschleunigte Photostabilitätsstudien.
Energieeffizienz	Fortschrittliche Isolierung und intelligente Steuerungen reduzieren den Energieverbrauch und senken die Betriebskosten.
Digitales Touchscreen-Interface	Benutzerfreundliche Steuerungen mit Echtzeit-Datenanzeige und programmierbaren Testprofilen.
Robuste Konstruktion	Edelstahlinnenräume widerstehen Korrosion und unterstützen eine langfristige Haltbarkeit.
Modulares Design	Skalierbare Einheiten, die in verschiedenen Laborgrößen passen, einschließlich Walk-in- und Reach-in-Konfigurationen.

Diese Funktionen helfen Dexiang-Kammern, präzise, GMP-konforme Umweltsimulationen für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln bereitzustellen, ideal für Labore in Deutschland, die FDA-validierte Geräte benötigen.

Anwendungen in pharmazeutischen und biotechnologischen Umgebungen

Pharmazeutische Stabilitätstestkammern spielen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Sicherheit, Wirksamkeit und Haltbarkeit von Arzneimitteln. Sie werden umfangreich verwendet für Stabilitätsstudien die den Richtlinien der FDA und ICH entsprechen und eine präzise Steuerung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit bieten, um reale Lagerbedingungen nachzubilden.

Wichtige Anwendungsbereiche sind:

• Arzneimittelstabilitätstests: Überwachen Sie aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) und Fertigprodukte, um den Abbau oder die Haltbarkeit unter unterschiedlichen Umweltbedingungen zu verfolgen.
• Beschleunigte und Langzeitstudien: Führen Sie beschleunigte Stabilitätstests oder Langzeitlagerungsstudien durch, um zuverlässige Daten über die Produktleistung im Laufe der Zeit zu sammeln.
• Verpackungsintegritätstests: Testen Sie, wie die Arzneimittelverpackung unter verschiedenen Klimabedingungen standhält, um Schutz während Transport und Lagerung zu gewährleisten.
• Biotech-Konservierung: Pflegen Sie empfindliche biologische Materialien wie Impfstoffe, Enzyme und Zellkulturen unter streng kontrollierten Bedingungen.
• Branchenübergreifende Anwendungen: Neben Pharmazeutika eignen sich diese Kammern für Biotech-Unternehmen und Forschungslabore, die eine präzise Umwelt-Simulation für Materialtests benötigen.

Durch die Bereitstellung konsistenter, reproduzierbarer Bedingungen erleichtern diese pharmazeutischen Klimakammern deutschen Herstellern und Forschern die Validierung von Produkten, die Einhaltung von Vorschriften und die Beschleunigung des Arzneimittelentwicklungsprozesses.

Sicherstellung der Compliance: Validierung, Installation und Support von Dexiang

Wenn es um pharmazeutische Stabilitätsprüfkammern geht, ist die Einhaltung von Compliance-Standards unverzichtbar. Bei Dexiang stellen wir sicher, dass Ihre Geräte ab dem ersten Tag prüfungsbereit sind, mit umfassenden IQ/OQ/PQ-Validierungsdiensten. Unsere Experten begleiten Sie bei der Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (OQ) und Leistungsqualifikation (PQ), um sicherzustellen, dass Ihre Kammern den Anforderungen der FDA, ICH und GMP entsprechen.

Wir bieten auch professionelle Installation und Einrichtung, maßgeschneidert für Ihre Laboreinrichtung, um eine reibungslose Integration in Ihre bestehenden Systeme zu gewährleisten. Sobald Ihre Kammern in Betrieb sind, sorgen unsere laufenden Wartungs- und Supportdienste dafür, dass sie auf höchstem Leistungsniveau bleiben. Außerdem garantiert Dexiang jede Kammer mit einer zuverlässigen Garantie, sodass Sie auch nach dem Kauf sorgenfrei sind.

Wichtige Compliance-Unterstützung umfasst:

• Vollständige IQ/OQ/PQ-Protokolldokumentation und -durchführung
• Vor-Ort-Installation durch zertifizierte Techniker
• Routine-Wartungspläne zur Sicherstellung von Genauigkeit und Zuverlässigkeit
• Schnelle Garantie- und Reparaturdienste

Mit Dexiang kaufen Sie nicht nur eine pharmazeutische Stabilitätskammer – Sie investieren in einen Partner, der sich für Compliance, Qualität und langfristigen Support engagiert.

Echte Ergebnisse: Erfolgsgeschichten und Testimonials von Dexiang

Bei Dexiang haben wir vielen pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen geholfen, zuverlässige, FDA-konforme Stabilitätstests durchzuführen. Unsere Kunden berichten regelmäßig von verbesserten Testergebnissen, Energieeinsparungen und reibungsloseren behördlichen Prüfungen dank unserer pharmazeutischen Stabilitätsprüfkammern.

Hier einige zufriedene Kundenmeinungen:

• “Seit wir auf Dexiang’s ICH-Stabilitätskammern umgestiegen sind, sind unsere Langzeit-Studien zur Arzneimittelzerfall deutlich konsistenter geworden. Die gleichmäßige Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle hat die Testvariabilität um 20% reduziert.” — Qualitätskontrollmanager, führendes Pharmaunternehmen
• “Die Validierungsunterstützung und die IQ/OQ/PQ-Protokolle von Dexiang haben unsere FDA-Auditierung zum Kinderspiel gemacht. Ihre Walk-in-Kammern passen perfekt in unsere Einrichtung und bewältigen die Großbatch-Tests effizient.” — Validierungsspezialist, Biotech-Firma
• “Energieeffizienz war ein großer Verkaufsfaktor. Nach der Installation der Dexiang-Klimakammern konnten wir unsere Stromkosten um 15% senken, ohne auf Leistung zu verzichten.” — Leiter der Laborbetriebe, Hersteller von Generika

Wir kombinieren branchenführende Spezifikationen mit bewährter Zuverlässigkeit, damit Sie sich auf Ihre Forschungs- und Compliance-Ziele konzentrieren können. Möchten Sie den Beweis? Unsere Fallstudien zeigen echte Leistungsverbesserungen und regulatorischen Erfolg. Kontaktieren Sie uns und lassen Sie uns zeigen, wie wir Ihre pharmazeutischen Stabilitätstests heute verbessern können.

Bereit, Ihre Stabilitätstests zu verbessern? Kontaktieren Sie Dexiang noch heute

Wenn Sie Ihre pharmazeutischen Stabilitätstests mit zuverlässigen, GMP-konformen Stabilitätskammern verbessern möchten, ist Dexiang für Sie da. Unsere fortschrittlichen Stabilitätsprüfkammern sind speziell für den deutschen Markt entwickelt und bieten präzise Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, um die Richtlinien der FDA und ICH zu erfüllen. Ob Sie Kammern für beschleunigte Stabilitätsstudien, Langzeit-Drug-Degradation-Tests oder Biotech-Konservierung benötigen, Dexiang liefert unvergleichliche Qualität und Unterstützung.

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Erfahren Sie mehr über unsere Validierungs- und Installationsunterstützung (IQ/OQ/PQ). Wir sind hier, um Ihnen zu helfen, Ihre Prozesse konform zu halten und Ihre Ergebnisse genau zu machen. Kontaktieren Sie uns jetzt und bringen Sie Ihre pharmazeutischen Stabilitätstests auf die nächste Ebene. Häufig gestellte Fragen (FAQ)
F: Sind Dexiang-Kammern FDA- und ICH-konform?

A: Ja. Unsere Stabilitätskammern erfüllen alle erforderlichen regulatorischen Standards, einschließlich FDA 21 CFR Part 11 und ICH Q1A-Richtlinien.

F: Kann ich die Größe und Funktionen der Kammer anpassen?

A: Absolut. Wir bieten modulare Designs und anpassbare Optionen, um Ihre spezifischen Testanforderungen zu erfüllen.

F: Welche Unterstützung ist nach dem Kauf enthalten?

A: Dexiang bietet vollständige Installations-, IQ/OQ/PQ-Validierungsunterstützung und laufenden Wartungssupport für alle unsere Kammern.

F: Wie energieeffizient sind Dexiang-Kammern?

A: Unsere Kammern verfügen über intelligente Energiesparsysteme, die die Betriebskosten senken und gleichzeitig stabile Bedingungen aufrechterhalten.

F: Bieten Sie Durchlauf-Stabilitätskammern an?

A: Ja, wir liefern Reach-in- und Walk-in-Klimakammern für pharmazeutische Anwendungen, die für groß angelegte Arzneimittelstabilitäts- und Lagerungsanforderungen konzipiert sind.

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