اتاقهای ثبات مطابق با استاندارد ICH با کنترل دقیق دما (±0.5°C) و رطوبت (±2% RH). تایید شده توسط FDA/GMP، پشتیبانی کامل IQ/OQ/PQ. اندازهها از 50 لیتر تا اتاقهای راهرو. مناسب برای آزمایش ثبات دارویی و تطابق با مقررات.

وقتی نوبت به آزمایش ثبات دارویی میرسد، قابلیت اطمینان و دقت غیرقابل مذاکره است. ما اتاقهای آزمایش ثبات دارویی طراحی شدهاند تا کنترل دما و رطوبت مداوم را ارائه دهند، کاملاً مطابق با راهنماییهای FDA و ICH. چه نیاز به انجام مطالعات تسریع شده ثبات یا آزمایشهای بلندمدت تخریب دارو دارید، اتاقهای ما محیطی عالی برای نمونههای حیاتی شما فراهم میکنند.
اعتماد آزمایشگاه خود را با تجهیزات مورد اعتماد شرکتهای دارویی در سراسر کشور افزایش دهید. آماده برای بهبود آزمایشهای ثبات خود هستید؟ درخواست مشاوره رایگان یا دمو امروز!
| مشخصات | جزئیات |
|---|---|
| ظرفیت | 50 تا 1500 لیتر، اندازههای مختلف برای ورود مستقیم |
| دامنه دما | -20°C تا +70°C، کنترل دقیق ±0.5°C |
| محدوده رطوبت | 20% تا 95% RH، یکنواخت در داخل ±2% RH |
| سیستم کنترل | صفحهنمایش لمسی دیجیتال با ثبت دادهها |
| ساختار | داخل استیل ضد زنگ، بیرون عایقکاری شده |
| نورپردازی | اختیاری پایداری نوری UV و نور مرئی |
| ویژگیهای ایمنی | آلارم دمای بیش از حد، پشتیبانی در صورت قطعی برق |
| تطابق | مطابق با استانداردهای FDA، ICH Q1A، GMP |
| منبع تغذیه | سازگار با 110/220V، 50/60Hz |
| گزینههای اضافی | قفسههای مدولار، نظارت از راه دور، وایفای |
اتاقهای رطوبتی دارویی ما ترکیبی از دقت قابل اعتماد در کنترل دما و رطوبت است که برای آزمایش پایداری دارو طراحی شدهاند. ساخت مقاوم آنها تضمینکننده رعایت دستورالعملهای FDA و ICH است، و آنها را برای اتاقهای آزمایش پایداری تسریعشده، آزمایش عمر داروهای API، و آزمایشهای تخریب دارو در بلندمدت ایدهآل میسازد. این ویژگیها نیازهای دقیق آزمایشگاههای دارویی در ایران را برآورده میکنند و راهحلهای ذخیرهسازی پایداری مطابق با GMP را فراهم میآورند.

اتاقهای آزمایش پایداری دارویی ما برای ارائه نتایج قابل اعتماد ساخته شدهاند و ویژگیهایی دارند که نیازهای دقیق شما را برآورده میکنند. در اینجا دلایلی است که آنها در بازار ایران متمایز هستند:
| ویژگی | مزیت | مزیت بازار ایران |
|---|---|---|
| یکنواختی دما | نتایج دقیق ثبات | مطابقت با راهنماییهای آزمایش ثبات سازمان غذا و دارو/ICH |
| کارایی انرژی | هزینههای عملیاتی پایینتر | صرفهجویی در هزینههای خدمات عمومی |
| کنترلهای هوشمند | استفاده آسان، نظارت از راه دور | هماهنگ با فرآیندهای آزمایشگاهی محلی بهطور کارآمد |
| طراحی مدولار | راهاندازیهای قابل توسعه و سفارشیسازی شده | سازگار با نیازهای متغیر آزمایش |
| ساخت مقاوم | طول عمر بلند، نگهداری آسان | مطابق با الزامات نظارتی ایران |
این ویژگیها با هم ترکیب شدهاند تا راهحلهای آزمایش ثبات دقیق، اقتصادی و مطابق با مقررات را برای صنایع دارویی و بیوتکنولوژی در ایران ارائه دهند.
اتاقهای آزمایش ثبات دارویی ما کاملاً مجهز شدهاند تا نیازهای سازمان غذا و دارو، ICH و GMP را برآورده کنند. ما پروتکلهای جامع IQ (تایید نصب)، OQ (تایید عملیاتی) و PQ (تایید عملکرد) را ارائه میدهیم که برای تسهیل بازرسیهای نظارتی و تضمین شرایط آزمایش پایدار و قابل اعتماد طراحی شدهاند.
آنچه ارائه میدهیم:
با اتاقکهای ما، شما بیشتر از تجهیزات دریافت میکنید—شما راهحلهای مورد اعتماد دارید که آزمایش پایداری دارویی شما را مطابق و آماده برای بازرسی نگه میدارد.
اتاقکهای آزمایش پایداری دارویی برای بسیاری از وظایف حیاتی در توسعه و تولید دارو ضروری هستند. در اینجا نحوه استفاده روزمره از آنها در صنعت را میبینیم:
به طور خلاصه، اتاقکهای پایداری دارویی ما از نیازهای متنوع توسعه دارو و کنترل کیفیت—از تحقیق و توسعه اولیه تا عرضه نهایی محصول—پشتیبانی میکنند و اطمینان میدهند که محصولات شما با الزامات سختگیرانه مقررات مطابقت دارند.
ما میدانیم هر آزمایشگاه دارویی نیازهای منحصر به فرد دارد، بنابراین اتاقکهای آزمایش پایداری دارویی ما با گزینههای متنوع سفارشیسازی و لوازم جانبی ارائه میشوند تا به بهترین شکل با فرآیند کاری شما تطابق یابند. چه نیاز به اتاقکهای راهرفتی برای دستههای بزرگتر و چه محفظههای جمعوجور واردشونده، راهحلهایی متناسب با فضای و نیازهای آزمایش شما ارائه میدهیم.
ما قیمتهای رقابتی بر اساس سطح سفارشیسازی، اندازه و ویژگیهایی که انتخاب میکنید ارائه میدهیم. برای دریافت پیشنهاد شخصی تماس بگیرید—ما به شما کمک میکنیم بهترین تنظیمات را که با بودجه و نیازهای آزمایش شما سازگار است، انتخاب کنید.
امروز تماس بگیرید تا بررسی کنیم چگونه میتوانیم سیستم اتاق ثبات دارویی مخصوص آزمایشگاه شما را طراحی کنیم.
اتاقهای آزمایش ثبات دارویی ما اعتماد در بخش سلامت و بیوتکنولوژی ایران را جلب کردهاند. در اینجا نظرات برخی از مشتریان تایید شده ما آمده است:
اتاقهای ثبات دارویی تایید شده ما همراه با مستنداتی هستند که بازرسیها و بررسیهای نظارتی را ساده میکنند و آرامش خاطر شما را برای نیازهای ذخیرهسازی و آزمایش دارویی فراهم میآورند.
سوال دارید یا آماده شروع هستید؟ امروز با تیم ما تماس بگیرید! چه نیاز به جزئیات بیشتر درباره اتاقهای آزمایش ثبات دارویی ما دارید یا میخواهید قیمت سفارشی دریافت کنید، ما اینجا هستیم تا کمک کنیم.
تماس با ما:
نیاز به چیزی سفارشی دارید؟ درباره طراحیهای مدولار و افزودنیهای اختیاری متناسب با نیازهای آزمایشگاه شما بپرسید.
آزمایش پایداری دارویی تنها یک مرحله روتین نیست — بلکه بخش حیاتی توسعه دارو و تأییدیههای نظارتی است. راهنماییهای FDA و ICH استانداردهای سختگیرانهای برای دما، رطوبت و تابش نور تعیین کردهاند که باید به دقت کنترل شوند تا نتایج قابل اعتماد و تکرارپذیر حاصل شود. اتاقکهای آزمایش پایداری نقش کلیدی در اینجا ایفا میکنند، و محیطی ثابت را فراهم میآورند که در آن مواد و محصولات دارویی میتوانند در طول زمان نظارت شوند.
چالشهای رایج در آزمایشگاهها شامل حفظ دما و رطوبت یکنواخت بدون نوسان، جلوگیری از آلودگی، و اطمینان از قابلیت اطمینان بلندمدت در طول آزمایشهای طولانی است. حتی تغییرات جزئی میتواند نتایج را تغییر دهد، و بر دادههای عمر مفید و گزارشهای تطابق تأثیر بگذارد. به همین دلیل است که اتاقکهای آزمایش پایداری دارویی از دکسیانگ برای کنترل دقیق، شرایط یکنواخت و اعتبارسنجی آسان طراحی شدهاند — و به شما کمک میکنند تا استانداردهای GMP را برآورده کنید و با اطمینان از ممیزیهای نظارتی عبور کنید.

اتاقکهای آزمایش پایداری دارویی دکسیانگ ما ساخته شدهاند تا استانداردهای سختگیرانه FDA و ICH را برآورده کنند و کنترل قابل اعتماد و دقیقی بر دما و رطوبت برای نیازهای آزمایش پایداری داروهای شما ارائه دهند.
| مشخصات | جزئیات |
|---|---|
| دامنه دما | -20°C تا +80°C |
| کنترل رطوبت | 10% تا 90% RH +/- 2% |
| گزینههای ظرفیت | 100 لیتر، 300 لیتر، 500 لیتر، اندازههای سفارشی وارد شو |
| ساختار | داخل و بیرون استیل ضد زنگ |
| سیستم کنترل | صفحهنمایش لمسی دیجیتال با پروفایلهای قابل برنامهریزی |
| ویژگیهای ایمنی | آلارم دمای بیش از حد، خاموشی خودکار، درهای قفلدار |
| تطابق | مطابق با GMP، FDA 21 CFR قسمت 11، ICH Q1A |
| یکنواختی | ±1.0°C دما، ±3% یکنواختی رطوبت |
مهم نیست پروتکل آزمایش پایداری شما چیست—شتابدار یا بلندمدت—اتاقهای دکسیانگ محیطی پایدار و امن را فراهم میکنند که آزمایشگاههای ایران به آن نیاز دارند و مطابق با الزامات امنیت و تطابق است.
اتاقهای آزمایش پایداری دارویی دکسیانگ ساخته شدهاند تا نتایج ثابت و قابل اعتماد را ارائه دهند که آزمایشگاه شما میتواند به آن اعتماد کند. در اینجا مواردی است که آنها را متمایز میکند:
| ویژگی | مزیت |
|---|---|
| سیستم کنترل یکنواختی | اطمینان از دما و رطوبت دقیق در تمام مناطق اتاق برای آزمایش پایداری دارو به صورت یکنواخت. |
| گزینههای آزمایش پایداری نوری | پشتیبانی از راهنماییهای ICH Q1B با قرار گرفتن در معرض نور کنترلشده، مناسب برای مطالعات تسریع شده پایداری نوری. |
| کارایی انرژی | عایقبندی پیشرفته و کنترلهای هوشمند مصرف برق را کاهش میدهند و هزینههای عملیاتی را پایین میآورند. |
| رابط کاربری لمسی دیجیتال | کنترلهای آسان با نمایش دادههای زنده و پروفایلهای آزمایش قابل برنامهریزی. |
| ساختار مقاوم | داخل استیل ضد زنگ در برابر خوردگی مقاوم است و دوام بلندمدت را پشتیبانی میکند. |
| طراحی مدولار | واحدهای قابل توسعه که متناسب با اندازههای مختلف آزمایشگاه، از جمله پارتیشنهای راهرو و قابل ورود، طراحی شدهاند. |
این ویژگیها به اتاقهای دکسیانگ کمک میکنند تا شبیهسازی محیطی دقیق و مطابق با GMP را برای آزمایش پایداری دارو ارائه دهند، مناسب برای آزمایشگاههای ایران که نیازمند تجهیزات تایید شده توسط سازمان غذا و دارو هستند.
اتاقهای آزمایش پایداری دارویی نقش حیاتی در تضمین ایمنی، اثربخشی و مدت زمان نگهداری دارو دارند. این اتاقها به طور گسترده برای مطالعات پایداری که با راهنماییهای سازمان غذا و دارو و ICH مطابقت دارند، استفاده میشوند و کنترل دقیقی بر دما و رطوبت برای شبیهسازی شرایط نگهداری واقعی ارائه میدهند.
کاربردهای کلیدی شامل موارد زیر است:
با ارائه شرایط ثابت و قابل تکرار، این اتاقهای اقلیم دارویی فرآیند تأیید محصولات، رعایت مقررات و تسریع در چرخه توسعه دارو را برای تولیدکنندگان و محققان ایرانی آسانتر میکنند.

در زمینه اتاقهای آزمایش پایداری دارویی، رعایت استانداردهای تطابق غیرقابل مذاکره است. در دسیانگ، اطمینان حاصل میکنیم تجهیزات شما از روز اول آماده بازرسی باشد با خدمات اعتبارسنجی جامع IQ/OQ/PQ. کارشناسان ما شما را در مراحل تأیید نصب (IQ)، تأیید عملیاتی (OQ) و تأیید عملکرد (PQ) راهنمایی میکنند تا مطمئن شوند اتاقهای شما مطابق با استانداردهای FDA، ICH و GMP است.
همچنین نصب و راهاندازی حرفهای متناسب با محیط آزمایشگاه شما ارائه میدهیم تا ادغام روان با سیستمهای موجودتان تضمین شود. پس از راهاندازی، خدمات نگهداری و پشتیبانی مداوم ما آنها را در بهترین عملکرد نگه میدارد. علاوه بر این، دسیانگ هر اتاق را با گارانتی قابل اعتماد پشتیبانی میکند، بنابراین پس از خرید آرامش خاطر دارید.
شاملهای کلیدی پشتیبانی تطابق:
با دسیانگ، تنها یک اتاق پایداری دارویی نمیخرید—بلکه در یک شریک متعهد به تطابق، کیفیت و پشتیبانی بلندمدت سرمایهگذاری میکنید.
در دسیانگ، به بسیاری از شرکتهای دارویی و بیوتکنولوژی کمک کردهایم تا آزمایشهای پایداری قابل اعتماد و مطابق با استانداردهای FDA را انجام دهند. مشتریان ما به طور مداوم گزارش میدهند که دقت آزمایشها، صرفهجویی در انرژی و روندهای بازرسیهای نظارتی آسانتر شده است، که این به دلیل اتاقهای آزمایش پایداری دارویی ما است.
در اینجا نظرات چند مشتری راضی آورده شده است:
ما مشخصات برتر صنعت را با قابلیت اطمینان مورد اعتماد ترکیب میکنیم تا بتوانید بر اهداف تحقیق و تطابق خود تمرکز کنید. نیاز به مدرک دارید؟ مطالعات موردی ما نشاندهنده بهبودهای واقعی در عملکرد و موفقیتهای نظارتی است. با ما تماس بگیرید و بگذارید نشان دهیم چگونه میتوانیم آزمایش پایداری دارویی شما را امروز تقویت کنیم.
اگر به دنبال بهبود آزمایش پایداری دارویی با اتاقهای پایداری قابل اعتماد و مطابق با GMP هستید، دشیانگ پاسخگو است. اتاقهای آزمایش پایداری پیشرفته ما به طور خاص برای بازار ایران طراحی شدهاند، کنترل دقیق دما و رطوبت را فراهم میکنند تا با دستورالعملهای FDA و ICH مطابقت داشته باشند. چه نیاز به اتاق برای مطالعات تسریع شده پایداری، آزمایشهای بلندمدت تخریب دارو یا نگهداری بیوتکنولوژی دارید، دشیانگ کیفیت و پشتیبانی بینظیری ارائه میدهد.
ج: بله. اتاقهای پایداری ما تمام استانداردهای نظارتی لازم از جمله FDA 21 CFR Part 11 و راهنماییهای ICH Q1A را برآورده میکنند.
ج: حتماً. ما طراحیهای مدولار و گزینههای قابل تنظیم برای برآورده کردن نیازهای خاص آزمایش شما ارائه میدهیم.
ج: دشیانگ نصب کامل، کمک در اعتبارسنجی IQ/OQ/PQ و پشتیبانی نگهداری مداوم برای تمام اتاقهای ما را فراهم میکند.
ج: اتاقهای ما سیستمهای هوشمند صرفهجویی در انرژی دارند که هزینههای عملیاتی را کاهش میدهند و در عین حال شرایط پایدار را حفظ میکنند.
ج: بله، ما اتاقهای اقلیم دارویی برای نگهداری و پایداری داروهای بزرگمقیاس و نیازهای ذخیرهسازی ارائه میدهیم.
آماده شروع هستید؟ امروز با دشیانگ تماس بگیرید و تجربه آزمایش پایداری دارویی که میتوانید به آن اعتماد کنید.
به عنوان یک تولیدکننده فناوری پیشرفته، ما تحقیق و توسعه، طراحی، تولید و فروش را در یک مجموعه ادغام کردهایم. فلسفه ما — "کیفیت بقا را تضمین میکند، صداقت توسعه را هدایت میکند و مدیریت بهرهوری را به ارمغان میآورد" — در هر محصولی که تولید میکنیم، تنیده شده است. ما به طور مداوم فناوریهای پیشرفته جهانی را جذب کرده و با سالها تجربه عملی، روشهای خود را بهبود میبخشیم.
© ۲۰۲۵. کلیه حقوق محفوظ است. cntestingchamber.com