غرف ثبات متوافقة مع معايير ICH مع تحكم دقيق في درجة الحرارة (±0.5°C) والرطوبة (±2% RH). معتمد من إدارة الغذاء والدواء / ممارسات التصنيع الجيدة، دعم كامل لنظام IQ/OQ/PQ. تتراوح الأحجام من 50 لتر إلى غرف دخول. مثالية لاختبار ثبات الأدوية والامتثال التنظيمي.

عندما يتعلق الأمر باختبار ثبات الأدوية، فإن الاعتمادية والدقة أمران لا يمكن التنازل عنهما. نحن غرف اختبار الثبات الصيدلاني مصممة لتوفير تحكم ثابت في درجة الحرارة والرطوبة، ومتوافقة تمامًا مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء وICH. سواء كنت بحاجة إلى إجراء دراسات تسريع الثبات أو اختبارات تدهور الأدوية على المدى الطويل، توفر غرفنا البيئة المثالية لعيناتك الحيوية.
عزز ثقة مختبرك بالمعدات التي تثق بها شركات الأدوية على مستوى البلاد. هل أنت مستعد لتعزيز اختبار الثبات الخاص بك؟ اطلب استشارة مجانية أو عرض توضيحي اليوم!
| المواصفة | التفاصيل |
|---|---|
| السعة | 50 إلى 1500 لتر، بأحجام مختلفة للدخول |
| نطاق درجة الحرارة | من -20°C إلى +70°C، تحكم دقيق ±0.5°C |
| نطاق الرطوبة | 20% إلى 95% RH، موحد ضمن ±2% RH |
| نظام التحكم | شاشة لمس رقمية مع تسجيل البيانات |
| البناء | داخل من الفولاذ المقاوم للصدأ، خارجي معزول |
| إضاءة | اختياري للثبات الضوئي الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي |
| ميزات السلامة | إنذار لارتفاع درجة الحرارة، احتياطي في حالة انقطاع التيار الكهربائي |
| الامتثال | يتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء، ICH Q1A، GMP |
| مزود الطاقة | متوافق مع 110/220 فولت، 50/60 هرتز |
| خيارات إضافية | رفوف معيارية، مراقبة عن بعد، واي فاي |
تجمع غرف التبريد الصيدلانية لدينا بين دقة موثوقة في درجة الحرارة والرطوبة مصممة لاختبار استقرار الأدوية. يضمن البناء المتين الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء وICH، مما يجعلها مثالية لغرف دراسة الاستقرار المعجلة، واختبار عمر الرف للأدوية، واختبارات تدهور الأدوية على المدى الطويل. تلبي هذه الميزات الاحتياجات الدقيقة لمختبرات الأدوية في مصر الباحثة عن حلول تخزين استقرار متوافقة مع GMP.

تم تصميم غرف اختبار استقرار الأدوية لدينا لتقديم نتائج موثوقة مع ميزات تلبي احتياجاتك الدقيقة. إليك لماذا تميزت في السوق المصرية:
| الميزة | الفائدة | ميزة السوق المصرية |
|---|---|---|
| توحيد درجة الحرارة | نتائج استقرار دقيقة | تلتزم بمعايير اختبار الاستقرار وفقًا لـ FDA/ICH |
| كفاءة الطاقة | تكاليف تشغيل أقل | يوفر المال على المرافق |
| تحكم ذكي | مراقبة عن بُعد سهلة الاستخدام | يتناسب بكفاءة مع سير عمل المختبر المحلي |
| تصميم معياري | إعدادات قابلة للتوسع والتخصيص | يتكيف مع احتياجات الاختبار المتغيرة |
| بناء متين | عمر طويل وسهولة الصيانة | يتوافق مع المتطلبات التنظيمية في مصر |
تجمع هذه الميزات لتقديم حلول اختبار استقرار دقيقة وفعالة من حيث التكلفة ومتوافقة مصممة لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في مصر.
تأتي غرف اختبار استقرار الأدوية لدينا مجهزة بالكامل لتلبية متطلبات الهيئة المصرية للدواء، والـ ICH، وGMP. نوفر بروتوكولات IQ (تأهيل التركيب)، OQ (تأهيل التشغيل)، وPQ (تأهيل الأداء) المصممة لتسهيل عمليات التدقيق التنظيمي وضمان ظروف اختبار موثوقة ومتسقة.
ما نقدمه:
مع أجهزتنا، تحصل على أكثر من معدات—تحصل على حلول موثوقة تضمن التوافق مع اختبار استقرار الأدوية وجاهز للتدقيق.
أجهزة اختبار استقرار الأدوية ضرورية للعديد من المهام الحيوية في تطوير وتصنيع الأدوية. إليك كيف نراها تُستخدم يوميًا عبر الصناعة:
باختصار، تدعم أجهزة استقرار الأدوية لدينا مجموعة واسعة من احتياجات تطوير الأدوية ومراقبة الجودة—من البحث والتطوير الأولي إلى إصدار المنتج النهائي—ضمانًا لمطابقة منتجاتك لمتطلبات اللوائح الصارمة.
نحن نعلم أن كل مختبر أدوية فريد من نوعه، لذلك تأتي أجهزة اختبار استقرار الأدوية لدينا مع مجموعة من خيارات التخصيص والإكسسوارات لتناسب سير عملك بشكل مثالي. سواء كنت بحاجة إلى أجهزة مشي لمجموعات أكبر أو حاويات مدمجة للدخول، نحن نخصص الحلول لتتناسب مع مساحتك ومتطلبات الاختبار الخاصة بك.
نقدم أسعار تنافسية تعتمد على مستوى التخصيص، الحجم، والميزات التي تختارها. تواصل معنا للحصول على عرض سعر مخصص—سوف نساعدك في اختيار أفضل إعداد يناسب ميزانيتك واحتياجات الاختبار الخاصة بك.
اتصل بنا اليوم لاستكشاف كيف يمكننا بناء نظام جهاز اختبار استقرار الأدوية مصمم خصيصًا لمختبرك.
لقد حازت أجهزة اختبار استقرار الأدوية لدينا على ثقة عبر قطاعات الرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية في مصر. إليك ما يقوله بعض عملائنا الموثوق بهم:
تأتي غرف الاستقرار المعتمدة لدينا مع وثائق تبسط عمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي، مما يمنحك راحة البال لاحتياجات تخزين واختبار الأدوية الخاصة بك.
هل لديك أسئلة أو مستعد للبدء؟ تواصل مع فريقنا اليوم! سواء كنت بحاجة إلى مزيد من التفاصيل حول غرف اختبار الاستقرار الدوائية الخاصة بنا أو تريد عرض سعر مخصص، نحن هنا للمساعدة.
اتصل بنا:
هل تحتاج شيئًا مخصصًا؟ استفسر عن تصاميمنا المعيارية والإضافات الاختيارية المصممة خصيصًا لاحتياجات مختبرك.
اختبار ثبات الأدوية ليس مجرد خطوة روتينية — إنه جزء حاسم من تطوير الأدوية والموافقة التنظيمية. تحدد إرشادات إدارة الغذاء والدواء وICH معايير صارمة لدرجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء يجب السيطرة عليها بشكل دقيق لضمان نتائج موثوقة ومتكررة. تلعب غرف اختبار الثبات دورًا رئيسيًا هنا، حيث توفر بيئة ثابتة يمكن مراقبة المواد والأدوية عليها مع مرور الوقت.
التحديات الشائعة في المختبر تشمل الحفاظ على درجة حرارة ورطوبة موحدة بدون تقلبات، ومنع التلوث، وضمان الاعتمادية على المدى الطويل خلال الاختبارات الممتدة. حتى الانحرافات الطفيفة يمكن أن تؤثر على النتائج، مما يؤثر على بيانات عمر الصلاحية وتقارير الامتثال. لهذا السبب، تم تصميم غرف اختبار الثبات للأدوية من ديشيانغ للتحكم الدقيق، والظروف المتجانسة، وسهولة التحقق — لمساعدتك على تلبية متطلبات GMP واجتياز التدقيقات التنظيمية بثقة.

تم بناء غرف اختبار الثبات الدوائية من ديشيانغ لتلبية إرشادات إدارة الغذاء والدواء وICH الصارمة، وتوفر تحكمًا موثوقًا ودقيقًا على درجة الحرارة والرطوبة لاحتياجات اختبار ثبات أدويتك.
| المواصفة | التفاصيل |
|---|---|
| نطاق درجة الحرارة | -20°C إلى +80°C |
| التحكم في الرطوبة | 10% إلى 90% RH +/- 2% |
| خيارات السعة | أحجام المشي المخصصة 100 لتر، 300 لتر، 500 لتر |
| البناء | الداخل والخارج من الفولاذ المقاوم للصدأ |
| نظام التحكم | شاشة لمس رقمية مع ملفات تعريف قابلة للبرمجة |
| ميزات السلامة | إنذار ارتفاع درجة الحرارة، إيقاف التشغيل التلقائي، أبواب قابلة للقفل |
| الامتثال | متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة، لوائح إدارة الغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11، إرشادات ICH Q1A |
| التجانس | دقة درجة حرارة ±1.0°C، توحيد الرطوبة ±3% |
بغض النظر عن بروتوكول اختبار الثبات الخاص بك—مسرع أو طويل الأمد—توفر غرف ديشيانغ البيئة الثابتة التي تحتاجها مع الأمان والامتثال الذي تطلبه المختبرات في مصر.
تم تصميم غرف اختبار الثبات الدوائية من ديشيانغ لتقديم نتائج ثابتة وموثوقة يمكن لمختبرك الاعتماد عليها. إليك ما يجعلها تبرز:
| الميزة | الفائدة |
|---|---|
| نظام التحكم في التوحيد | يضمن دقة درجة الحرارة والرطوبة عبر جميع مناطق الغرفة لاختبار ثبات الدواء بشكل متسق. |
| خيارات اختبار الثبات الضوئي | يدعم إرشادات ICH Q1B مع تعرض محدود للضوء، مثالي لدراسات الثبات الضوئي المعجلة. |
| كفاءة الطاقة | عزل متقدم وتحكم ذكي يقلل من استهلاك الطاقة ويخفض تكاليف التشغيل. |
| واجهة شاشة لمس رقمية | ضوابط سهلة الاستخدام مع عرض البيانات في الوقت الحقيقي وملفات اختبار قابلة للبرمجة. |
| بناء متين | ديكورات من الفولاذ المقاوم للصدأ تقاوم التآكل وتدعم المتانة طويلة الأمد. |
| تصميم معياري | وحدات قابلة للتوسعة تناسب أحجام المختبرات المختلفة، بما في ذلك التكوينات الداخلية والمشي فيها. |
تساعد هذه الميزات غرف ديشيانج على تقديم محاكاة بيئية دقيقة ومتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لاختبار استقرار الأدوية، مثالية للمختبرات في مصر التي تحتاج إلى معدات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
تلعب غرف اختبار استقرار الأدوية دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وفعالية وصلاحية الأدوية. تُستخدم على نطاق واسع لـ دراسات الثبات التي تلتزم بإرشادات إدارة الغذاء والدواء وICH، وتوفر تحكمًا دقيقًا في درجة الحرارة والرطوبة لمحاكاة ظروف التخزين الواقعية.
تشمل التطبيقات الرئيسية:
من خلال توفير ظروف متسقة وقابلة لإعادة الإنتاج، تجعل غرف المناخ الدوائية هذه من الأسهل للمصنعين والباحثين في مصر التحقق من صحة المنتجات، والبقاء متوافقين، وتسريع دورة تطوير الأدوية.

عندما يتعلق الأمر بغرف اختبار استقرار الأدوية، فإن تلبية معايير الامتثال أمر غير قابل للتفاوض. في ديشيانغ، نضمن أن تكون معداتك جاهزة للمراجعة من اليوم الأول من خلال خدمات التحقق الشاملة IQ/OQ/PQ. يوجهك خبراؤنا خلال تأهيل التركيب (IQ)، وتأهيل التشغيل (OQ)، وتأهيل الأداء (PQ) للتأكد من أن غرفك تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء، والاتحاد الدولي للأدوية، وممارسات التصنيع الجيدة.
نقدم أيضًا تركيبًا احترافيًا وإعدادًا مخصصًا لبيئة مختبرك، لضمان تكامل سلس مع أنظمتك الحالية. بمجرد تشغيل غرفك، تحافظ خدمات الصيانة والدعم المستمرة على أدائها بأقصى كفاءة. بالإضافة إلى ذلك، تدعم ديشيانغ كل غرفة بضمان موثوق، لتمنحك راحة البال بعد الشراء بوقت طويل.
تشمل دعم الامتثال الرئيسي:
مع ديشيانغ، أنت لا تشتري فقط غرفة استقرار دوائية—بل تستثمر في شريك ملتزم بالامتثال والجودة والدعم على المدى الطويل.
في ديشيانغ، ساعدنا العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على تحقيق اختبارات استقرار موثوقة ومتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء. يذكر عملاؤنا باستمرار تحسين دقة الاختبار، وتوفير الطاقة، وسلاسة التدقيقات التنظيمية بفضل غرف اختبار الاستقرار الدوائية لدينا.
إليك ما يقوله بعض العملاء الراضين:
نُوازن بين المواصفات الرائدة في الصناعة والموثوقية الموثوقة حتى تتمكن من التركيز على أهداف البحث والامتثال الخاصة بك. تريد الدليل؟ تظهر دراسات الحالة لدينا تحسينات حقيقية في الأداء ونجاح تنظيمي. تواصل معنا ودعنا نشارك كيف يمكننا تعزيز اختبار استقرار الأدوية الخاص بك اليوم.
إذا كنت تبحث عن تحسين اختبار استقرار الأدوية الخاص بك باستخدام غرف استقرار موثوقة ومتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة، فإن ديشيانغ هنا لخدمتك. تم تصميم غرف اختبار الاستقرار المتقدمة لدينا خصيصًا للسوق المصرية، وتوفر تحكمًا دقيقًا في درجة الحرارة والرطوبة لتلبية إرشادات إدارة الغذاء والدواء ومعايير الاتحاد الدولي للأدوية. سواء كنت بحاجة إلى غرف للدراسات المعجلة للاستقرار، أو لاختبار تدهور الأدوية على المدى الطويل، أو للحفاظ على التكنولوجيا الحيوية، فإن ديشيانغ تقدم جودة ودعم لا مثيل لهما.
ج: نعم. تلبي غرف الاستقرار لدينا جميع المعايير التنظيمية اللازمة بما في ذلك FDA 21 CFR Part 11 وإرشادات ICH Q1A.
ج: بالتأكيد. نقدم تصاميم معيارية وخيارات قابلة للتخصيص لتلبية متطلبات الاختبار الخاصة بك.
ج: توفر ديشيانغ المساعدة الكاملة في التركيب، والتحقق من IQ/OQ/PQ، والدعم المستمر للصيانة لجميع غرفنا.
ج: تتميز غرفنا بأنظمة ذكية لتوفير الطاقة تقلل من تكاليف التشغيل مع الحفاظ على ظروف مستقرة.
ج: نعم، نوفر غرف استقرار للأدوية ذات الوصول المباشر وغرف استقرار للمخازن مصممة لاحتياجات استقرار وتخزين الأدوية على نطاق واسع.
هل أنت مستعد للبدء؟ اتصل بـ ديشيانغ اليوم واختبر اختبار استقرار الأدوية الذي يمكنك الوثوق به.
كمصنع تكنولوجيا عالية، ندمج البحث والتطوير، التصميم، الإنتاج، والمبيعات تحت سقف واحد. فلسفتنا — "الجودة تضمن البقاء، والنزاهة تدفع التطوير، والإدارة تخلق الكفاءة" — متجذرة في كل منتج ننتجه. نستمر في استيعاب أحدث التقنيات العالمية وتحسين ممارساتنا من خلال سنوات من الخبرة العملية.
© 2025. جميع الحقوق محفوظة. cntestingchamber.com